Фотивда — Fotivda (Тивозаниб)

Фотивда (Tivozanib) представляет собой инновационный ингибитор киназы, разработанный для лечения взрослых пациентов с прогрессирующим раком почки (прогрессирующая почечно-клеточная карцинома или RCC), которые не откликаются на стандартные методы лечения или испытали рецидив после предыдущих терапий.

Одобренный Федеральным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США в марте 2021 года, Фотивда стал важным дополнением в арсенале лекарств для борьбы с раком почки. Он обладает способностью блокировать активность определенных белков, играющих ключевую роль в росте и развитии раковых клеток почек.

Каждая капсула Фотивды содержит либо 1,34 мг, либо 0,89 мг Тивозаниба, действующего вещества, которое направленно воздействует на механизмы, способствующие прогрессированию ракового процесса. Это позволяет увеличить период без прогрессирования заболевания и улучшить качество жизни пациентов, столкнувшихся с этой тяжелой формой рака.

Упаковка

Капсулы

• 21 капсула по 1340 мкг
• 21 капсула по 890 мкг

Как работает Фотивда (Тивозаниб)?

Рак почечных клеток (RCC) — серьезное онкологическое заболевание, которое начинается с развития раковых клеток в почках. Это заболевание может проявляться различными симптомами, включая кровь в моче, боль в пояснице, утомляемость и потерю веса. Хотя часто RCC обнаруживается случайно во время обследования по другим причинам, его диагностика и лечение требуют серьезного внимания.

Тивозаниб, ингибитор киназы рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR), является одним из ключевых лекарственных средств в лечении RCC. VEGFR — это белок, который активно участвует в ангиогенезе, процессе формирования новых кровеносных сосудов, необходимых для обеспечения опухоли питательными веществами и кислородом. Блокируя действие всех трех типов VEGFR, Tivozanib может остановить процесс ангиогенеза и тем самым замедлить или остановить рост опухоли.

Использование Tivozanib в лечении RCC представляет собой перспективный подход, который может значительно улучшить прогноз и качество жизни пациентов, страдающих этим тяжелым заболеванием.

Где был утвержден Фотивда (Тивозаниб)?

Фотивда (Тивозаниб) получила одобрение для лечения гиперхолестеринемии семейной формы (HoFH), редкого генетического нарушения, характеризующегося высокими уровнями холестерина в крови, которые не удается контролировать с помощью стандартных методов лечения.

Европейское агентство по лекарствам (ЕАМ) утвердило применение Фотивды для HoFH 28 августа 2017 года. Позже, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США последовало за этим решением, выдав одобрение 10 марта 2021 года.

Однако первоначально FDA отклонила заявку на применение препарата для этого назначения из-за непоследовательных результатов по свободному от прогрессирования выживанию и общему выживанию, а также из-за наблюдаемого дисбаланса в данных после исследования. Тем не менее, после дополнительного анализа данных и представления дополнительных доказательств о безопасности и эффективности, препарат был наконец одобрен для использования у пациентов с HoFH.

Как принимается Фотивда (Тивозаниб)?

Стандартная дозировка препарата Фотивда (Тивозаниб) предполагает прием 1,34 мг перорально один раз в день в течение 21 дня, за которыми следует 7-дневный период отдыха в течение 28-дневного цикла. Этот цикл рекомендуется повторять до тех пор, пока болезнь не ухудшится или пока побочные эффекты не станут неприемлемыми.

Если возникают проблемные побочные эффекты, врач может принять решение о снижении дозировки до капсул с меньшей прочностью 0,89 мг или временном прекращении лечения.

Важно учитывать, что в течение дня следует принимать только одну дозу Фотивда (Тивозаниб). Капсулы можно принимать как с едой, так и без нее, проглатывая их целиком стаканом воды и не открывая.

Кроме того, важно избегать употребления травяного препарата зверобоя (St. John’s wort) во время лечения Фотивдой (Тивозаниб), так как это может повлиять на эффективность препарата.

Всегда важно консультироваться с лечащим врачом относительно индивидуальной дозировки и противопоказаний.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты препарата?

Общие неблагоприятные реакции, связанные с применением препарата Фотивда (Тивозаниб), включают разнообразные симптомы, которые могут повлиять на общее самочувствие пациента. Среди наиболее распространенных побочных эффектов, отмеченных у более чем 10% пациентов, можно выделить трудности с речью, диарею, потерю аппетита и веса, головную боль, затрудненное дыхание, усталость, боли различной локализации, воспаление полости рта и синдром рук-ножек.

Кроме того, среди серьезных неблагоприятных реакций, отмеченных в информации о назначении, выделяется высокое артериальное давление (гипертония).

Важно отметить, что применение Фотивды (Тивозаниб) может нанести вред плоду, поэтому необходимо избегать беременности и грудного вскармливания во время лечения. Пациентам обоего пола и их партнерам рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение как минимум одного месяца после окончания лечения. В связи с неясной информацией о влиянии Фотивды (Тивозаниб) на эффективность гормональных контрацептивов, женщинам, использующим гормональные методы контрацепции, рекомендуется добавить барьерный метод для повышения защиты.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.