Труксима — Truxima (ритуксимаб)

Труксима (ритуксимаб) является одним из ключевых препаратов для лечения различных форм лимфомы. Его действие основано на его способности направленно атаковать определенный белок, известный как CD20, который присутствует на поверхности зрелых В-лимфоцитов. Взаимодействуя с CD20, ритуксимаб стимулирует иммунную систему организма атаковать и уничтожать злокачественные клетки.

Фолликулярная лимфома и диффузная крупноклеточная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома (НХЛ) являются двумя основными формами лимфомы, для которых Труксима часто назначается. Фолликулярная лимфома характеризуется наличием опухолей в лимфатической системе, а диффузная крупноклеточная В-крупноклеточная НХЛ характеризуется быстрым ростом и распространением злокачественных клеток.

Важно отметить, что ритуксимаб может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами в рамках комплексного лечения лимфомы. Его эффективность и безопасность подтверждены многочисленными клиническими исследованиями, и он широко используется в онкологической практике по всему миру.

Упаковка:

• 1 флакон 100 мг
• 1 флакон 500 мг

Что такое Труксима (ритуксимаб)?

Труксима (ритуксимаб) является значимым препаратом в лечении различных видов онкогематологических и ревматологических заболеваний. Одним из его основных механизмов действия является направленное воздействие на CD20 — белок, который присутствует на поверхности зрелых В-лимфоцитов. Это позволяет ритуксимабу уничтожать опухолевые клетки и снижать активность иммунной системы при аутоиммунных заболеваниях.

Фолликулярная лимфома и диффузная крупноклеточная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома (НХЛ), хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ), тяжелый активный ревматоидный артрит (ТАРА), гранулематоз с полиангиитом (ГП) и микроскопический полиангиит (МП) — это заболевания, для лечения которых Труксима получила одобрение.

Уникальность Труксимы заключается в том, что она является первым биосхожим препаратом ритуксимаба, который получил одобрение как в Соединенных Штатах, так и в Европейском Союзе. Это позволяет использовать его как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами лечения для достижения оптимальных результатов.

Благодаря широкому спектру действия и подтвержденной эффективности в клинических исследованиях, Труксима стала важным инструментом в борьбе с различными формами рака и аутоиммунных заболеваний.

Как работает Труксима (ритуксимаб)?

Действующее вещество Труксима, ритуксимаб, представляет собой моноклональное антитело, разработанное с целью специфического воздействия на CD20-белок, который находится на поверхности В-лимфоцитов, ключевых игроков в иммунной системе человека.

В-клетки играют решающую роль в обеспечении иммунитета организма, защищая его от вирусов, инфекций и других внешних агентов. Однако дисфункция В-клеток может привести к серьезным заболеваниям. Например, хроническая лимфоцитарная лейкемия (CLL) и неходжкинская лимфома (NHL) развиваются, когда В-клетки становятся раковыми. В ревматоидном артрите В-лимфоциты способствуют воспалению суставов, а в гранулематозе с полиангиитом (GPA) и микроскопическом полиангиите (MPA) В-клетки атакуют сосуды, вызывая воспаление.

Прикрепляясь к CD20 на поверхности В-лимфоцитов, ритуксимаб инициирует апоптоз (программированную клеточную смерть) этих клеток. Таким образом, он подавляет их функцию и способность вызывать заболевания, связанные с их аномальной активностью. Такое целевое действие ритуксимаба делает его эффективным лекарственным средством в лечении широкого спектра иммунных и опухолевых заболеваний.

Где был утвержден Труксима (ритуксимаб)?

Труксима (ритуксимаб) — это моноклональное антитело, признанное и одобренное как эффективное лекарственное средство для лечения различных заболеваний в разных странах мира.

В США Труксима был одобрен FDA 28 ноября 2018 года. Он может использоваться для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или огнеупорным, низкосортным или фолликулярным, CD20-положительным B-клеточным NHL. Его также одобрили для лечения ранее не леченных фолликулярных, CD20-положительных, В-клеточных НХЛ в комбинации с химиотерапией первой линии и как одноагентную поддерживающую терапию у пациентов, достигших ответа на препарат rituximab в комбинации с химиотерапией, а также для лечения не прогрессирующего, низкосортного, CD20-положительного, В-клеточного NHL в качестве единственного агента после химиотерапии циклофосфамидом первого ряда, викристином и преднизоном (CVP).

В Европейском Союзе Европейское медицинское агентство (EMA) одобрило Труксиму 16 февраля 2018 года для лечения пациентов с различными заболеваниями, включая НХЛ, CLL, ревматоидный артрит, GPA и MPA.

Канадское здравоохранение утвердило Труксиму для лечения пациентов с ХЛЛ, ревматоидным артритом и ХЛ в 2019 году.

Труксима также была одобрена для использования в других странах, таких как Австралия и Новая Зеландия, для лечения различных заболеваний, таких как лимфома, лейкемия и ревматоидный артрит.

Как принимается Труксима (ритуксимаб)?

Ритуксимаб (Труксима) является мощным моноклональным антителом, широко используемым для лечения различных заболеваний, включая различные виды лимфомы и лейкемии, а также ревматоидный артрит. Его применение может варьироваться в зависимости от показаний и схемы лечения, применяемой в конкретной ситуации.

В разных странах рекомендуемая дозировка и схема применения ритуксимаба могут отличаться в зависимости от утвержденных показаний и медицинских стандартов. Полная информация о дозировке и применении Труксима содержится в официальной информации о назначении, предоставляемой производителем или регулирующими органами.

При использовании Труксима в комбинации с другими терапевтическими средствами, такими как химиотерапия или другие биологические препараты, дозировка и схема лечения могут быть изменены в соответствии с требованиями комбинированной терапии и индивидуальными особенностями пациента.

Пациентам следует тщательно проконсультироваться со своим лечащим врачом для определения наиболее подходящей дозировки и схемы лечения в их конкретном случае, учитывая состояние здоровья, тип заболевания и другие факторы.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции?

Общие неблагоприятные реакции на Труксиму (ритуксимаб) могут включать различные симптомы, такие как лихорадка, озноб, астения (недостаток энергии), головная боль и инфекции. Они часто наблюдаются в процессе лечения и могут требовать медицинского вмешательства или коррекции дозировки.

Серьезные неблагоприятные реакции на Труксиму могут включать более опасные состояния, такие как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, высвобождение цитокина, синдром лизиса опухоли, стенокардия, сердечная аритмия и тяжелые кожные реакции. Эти состояния требуют более серьезного медицинского вмешательства и могут представлять опасность для жизни пациента.

Труксима также может быть опасен для плода, поэтому женщинам во время лечения рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания. Это связано с риском для здоровья ребенка из-за воздействия препарата на развивающийся организм.

Пациентам, принимающим Труксиму, необходимо следить за любыми неблагоприятными реакциями и немедленно сообщать об этом своему врачу. Лечение должно проводиться под строгим наблюдением медицинского персонала, чтобы минимизировать риски и обеспечить безопасность пациента.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.