Тродельви — Trodelvy (сацитузумаб говитекан-хзи)

Тродельви — Trodelvy (сацитузумаб говитекан-хзи)

Тродельви — Trodelvy (сацитузумаб говитекан-хзи) от компании Medical&Pharma Service - фото 1
Цену уточняйте
В наличии

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «Medical&Pharma Service» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Описание

Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) представляет собой лекарственный препарат, разработанный для лечения определенных форм рака у взрослых пациентов. Он используется в следующих случаях:

  1. Тройной негативный рак молочной железы (mTNBC), который распространился в другие части тела (метастатический) или не может быть удален хирургическим путем. Этот тип рака характеризуется отсутствием экспрессии рецепторов для эстрогена, прогестерона и HER2.
  2. Рак мочевого пузыря и рак мочевыводящих путей, который также может быть метастатическим или не поддается хирургическому удалению. Пациенты с этим диагнозом должны были получить платиносодержащий химиотерапевтический препарат и препарат иммунотерапии.
  3. Гормонорецепторный (HR)-положительный и эпидермальный фактор роста человека (HER2)-отрицательный рак молочной железы, который имеет метастатическое течение или не может быть удален хирургическим путем. Эти пациенты должны были получить эндокринную терапию и не менее двух дополнительных методов лечения метастатического заболевания.

Тродельви представляет собой моноклональное антитело, которое направлено на токсин говитекан, способный уничтожать раковые клетки. Он является частью нового поколения лекарств, разработанных для более точного и эффективного лечения рака.

Упаковка:

  • 1 флакон по 200 мг
  • 1 флакон 180 мг

 

Насколько эффективен Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) при раке молочной железы?

Одобрение препарата для лечения рака молочной железы было основано на значимых результатах клинического исследования, включающего 529 человек с распространенным HER2-положительным раком молочной железы. В ходе исследования эффективность лечения Тродельви сравнивалась с традиционной химиотерапией.

Опубликованные результаты исследования продемонстрировали значительное улучшение эффективности Тродельви по сравнению с традиционной химиотерапией:

  1. Снижение риска обострения заболевания: Использование Тродельви привело к 57% снижению общего риска обострения рака молочной железы.
  2. Увеличение продолжительности жизни без обострения заболевания: Средняя продолжительность жизни без обострения заболевания у пациентов, получавших Тродельви, составила 4,8 месяцев по сравнению с 1,7 месяцев у пациентов, принимавших традиционную химиотерапию.
  3. Снижение риска смерти: Риск смерти у пациентов, принимавших Тродельви, снизился на 49%.
  4. Увеличение продолжительности жизни: Пациенты, получавшие Тродельви, жили почти в 2 раза дольше, чем те, кто проходил традиционную химиотерапию, среднее время жизни составило 11,8 месяцев по сравнению с 6,9 месяцами.

Эти результаты исследования подтверждают эффективность и значимость применения Тродельви в лечении рака молочной железы, особенно у пациентов с HER2-положительным типом рака. Для получения более подробной информации рекомендуется обратиться к информации о рецептах в нижней части страницы.

 

Насколько эффективен Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) для рак мочевого пузыря?

Одобрение препарата для лечения рака мочевого пузыря было основано на результативных данных клинического исследования, включавшего 112 человек с прогрессирующим раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей.

Хотя конкретные результаты исследования не указаны, одобрение препарата на основе клинических испытаний является критическим шагом в процессе разработки и внедрения новых лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний.

Информация о рецептах, как указано, предоставляет более подробные инструкции и рекомендации по применению препарата, включая дозировку, противопоказания, побочные эффекты и другую важную информацию для пациентов и медицинских работников.

Таким образом, одобрение Тродельви для лечения рака мочевого пузыря представляет собой значимый шаг в разработке новых терапевтических возможностей для пациентов с этим видом онкологического заболевания.

 

Какие побочные эффекты можно ожидать при использовании Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи)?

Согласно опубликованным исследованиям, Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут наблюдаться более чем у каждого четвертого пациента. Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечаются чувство усталости или слабости, выпадение волос, снижение количества эритроцитов в крови, запор, снижение аппетита, сыпь, а также боли или дискомфорт в области желудка (живота).

Эти побочные эффекты могут оказывать влияние на качество жизни пациентов и требуют внимательного мониторинга со стороны медицинского персонала. Важно помнить, что каждый пациент может реагировать на препарат индивидуально, и некоторые побочные эффекты могут проявляться в более или менее выраженной форме.

Пациентам, получающим перпарат, рекомендуется обсудить любые наблюдаемые побочные эффекты с их лечащим врачом. Для получения более подробной информации о побочных эффектах и способах их управления следует обратиться к информации о рецепте, которая предоставляется в нижней части страницы.

 

Как принимается Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи)?

Препарат Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) представляет собой внутривенную (IV) инфузию, которая вводится один раз в неделю в течение 2 недель, конкретно в день 1 и день 8, в рамках 21-дневных циклов лечения.

Стандартная дозировка препарата составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела пациента.

Важно отметить, что режим лечения может варьироваться в зависимости от конкретной ситуации пациента, типа рака и стадии заболевания. Поэтому рекомендуется обсудить индивидуальный план лечения с лечащим врачом.

Для получения более подробной информации о режиме дозирования и применении лекарства рекомендуется обратиться к полной информации о назначении, которая предоставляется в нижней части страницы или проконсультироваться с медицинским специалистом.

 

Как работает препарат?

Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) представляет собой инновационный препарат, используемый в лечении различных типов рака. Его действие основано на принципе антитело-препарата (ADC), который является комбинацией антитела, противоракового препарата и линкера.

Антитело в составе Тродельви направлено на белок Trop-2, который присутствует в высоких концентрациях у большинства пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Когда антитело связывается с Trop-2 на поверхности раковой клетки, противораковый препарат доставляется внутрь клетки, где он уничтожает ее изнутри. Этот механизм действия позволяет более точно направлять лекарство к раковым клеткам, минимизируя воздействие на здоровые ткани.

Применение Тродельви в лечении рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей, а также тройного негативного рака молочной железы, обусловлено его способностью эффективно уничтожать раковые клетки, что делает его ценным инструментом в борьбе с этими заболеваниями.

 

Каковы противопоказания к приему ?

Важно учитывать потенциальные взаимодействия Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) с другими лекарственными средствами для обеспечения безопасности и эффективности лечения. Взаимодействие с другими препаратами может изменить эффект лечения или привести к серьезным побочным реакциям. Некоторые важные взаимодействия включают:

  1. Сильные индукторы CYP3A/умеренные индукторы CYP2C8: Не рекомендуется одновременное применение, чтобы избежать снижения эффективности Тродельви.
  2. Сильные или умеренные ингибиторы CYP2C8: Их одновременное применение также не рекомендуется, так как это может привести к усилению токсичности Тродельви.
  3. Субстраты CYP3A: Одновременное применение Тродельви с субстратами CYP3A может увеличить риск серьезных или угрожающих жизни токсических эффектов. В случае неизбежного одновременного применения рекомендуется уменьшить дозу субстрата CYP3A.
  4. Субстраты P-gp: Рассмотрите возможность снижения дозировки субстратов P-gp, так как даже незначительные изменения их концентрации могут привести к серьезным токсичным эффектам.

Консультация с лечащим врачом перед началом лечения с Тродельви и контроль за возможными взаимодействиями с другими препаратами поможет обеспечить безопасность и эффективность терапии.

 

Какую самую важную информацию вы должны знать о препарате?

При применении Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) следует быть особенно внимательным к возможным серьезным побочным эффектам. Некоторые из них могут включать:

  1. Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения): Это состояние, когда количество белых кровяных клеток снижается, что может повысить риск инфекций.
  2. Сильный понос: Понос, особенно если он становится сильным или длительным, требует внимательного наблюдения и, возможно, медицинского вмешательства.
  3. Аллергические и инфузионные реакции: Возможны аллергические реакции на препарат во время его введения, что может потребовать немедленного прекращения инфузии и медицинского вмешательства.
  4. Тошнота и рвота: Эти симптомы могут быть связаны с применением Тродельви и должны быть отмечены и сообщены вашему врачу.

Кроме того, важно помнить о потенциальном воздействии Тродельви на репродуктивную систему. Женщины в период лечения должны использовать эффективные методы контрацепции как во время приема препарата, так и в течение определенного периода после его окончания, чтобы предотвратить нежелательную беременность. У мужчин, принимающих Тродельви, также должны применяться меры контрацепции для предотвращения беременности у их женских партнеров.

Для получения более подробной информации о побочных эффектах и рекомендациях по безопасному применению Тродельви обратитесь к вашему лечащему врачу или проконсультируйтесь с информацией о рецепте препарата.

 

Где был утвержден Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи)?

Тродельви, инновационный препарат, принятый с открытыми объятиями в США, обеспечивает новую надежду для пациентов, столкнувшихся с опасными формами рака. Одобрение FDA в 2020 и 2021 годах стало важным шагом в борьбе с ранее леченным метастатическим тройным негативным раком молочной железы (мТНБК) и прогрессирующим раком мочевого пузыря.

22 апреля 2020 года FDA утвердило использование Тродельви для лечения мТНБК, предоставляя новые возможности для пациентов, чьи предыдущие терапии были неэффективными. Это решение дало новый стимул в борьбе с этой агрессивной формой рака молочной железы.

Далее, 13 апреля 2021 года, FDA расширило одобрение Тродельви на лечение прогрессирующего рака мочевого пузыря, что еще больше расширило спектр его медицинского применения.

Тем временем, в Европе, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также проявило интерес к этому препарату. Заявка на разрешение на продажу (MAA) для Тродельви была подана 25 марта 2021 года. В настоящее время она находится на ускоренном рассмотрении, что может привести к его одобрению и в Европейском союзе.

 

Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи) по другим показаниям

Октябрь 2020 года стал важным месяцем для Тродельви, когда он получил статус орфанного препарата для лечения глиобластомы — агрессивного рака мозга. Это решение выделило Тродельви как перспективный препарат для борьбы с этим редким, но опасным заболеванием как среди взрослых, так и среди детей.

Однако успех Тродельви не ограничивается только раком мозга. Препарат также находится на стадии разработки для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы, который представляет значительную медицинскую проблему. Этот тип рака часто вызывает осложнения и требует инновационных подходов к лечению.

Более того, Тродельви также рассматривается как экспериментальный метод лечения метастатического немелкоклеточного рака легких. Это открывает новые перспективы для пациентов с этим видом рака, поскольку существующие методы лечения часто оказываются недостаточно эффективными.

Таким образом, Тродельви демонстрирует свой потенциал в борьбе с различными формами рака, представляя надежду на более эффективное и персонализированное лечение.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.

Характеристики