Талви — Talvey (талкетамаб-тгвс)

Талви — Talvey (талкетамаб-тгвс)

Талви — Talvey (талкетамаб-тгвс) от компании Medical&Pharma Service - фото 1
Цену уточняйте
В наличии

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «Medical&Pharma Service» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Описание

Талви (талкетамаб-тгвс) представляет собой новое направление в лечении рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (ММ) у взрослых пациентов. Этот рецептурный препарат применяется в случаях, когда предыдущие методы лечения, включая ингибиторы протеасомы, иммуномодулирующие препараты и анти-CD38 моноклональные антитела, оказались недостаточно эффективными или пациенты стали резистентными к ним.

Одной из ключевых особенностей Талви является его активный компонент — талкетамаб-тгвс. Этот препарат представляет собой биспецифическое антитело, специально разработанное для преодоления механизмов резистентности к лекарствам и усиления иммунного ответа против клеток миеломы.

Лекарство применяется в качестве инъекций и направлен на улучшение прогноза и качества жизни пациентов, предоставляя им новые возможности в борьбе с этим тяжелым заболеванием. Перед применением Талви необходимо провести тщательную оценку состояния пациента и учитывать все возможные факторы риска и побочных эффектов, чтобы обеспечить наилучшие результаты лечения.

Упаковка

Однодозовый флакон

  • 1 однодозовый флакон x 3 мг/1,5 мл (2 мг/мл)
  • 1 однодозовый флакон х 40 мг/мл

 

Как действует Талви (талкетамаб-тгвс)?

Талви (талкетамаб-тгвс) — это инновационный препарат, который используется для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Он действует как биспецифическое антитело, прицельно нацеленное на две ключевые молекулы — GPRC5D и CD3.

GPRC5D — это белок, обнаруженный в большом количестве на поверхности клеток множественной миеломы. Этот белок является мишенью для Талви. Связываясь с GPRC5D, препарат направляет внимание иммунных клеток на раковые клетки.

С другой стороны, CD3 — это белок, который присутствует на поверхности Т-клеток, ключевых игроках в иммунной системе. Взаимодействие Талви с молекулами CD3 активирует Т-клетки и стимулирует их атаковать клетки, связанные с GPRC5D, то есть миеломные клетки.

Таким образом, Талви выступает как связующее звено между Т-клетками и миеломными клетками, активируя иммунную систему для уничтожения раковых клеток множественной миеломы. Этот механизм делает препарат перспективным инструментом в борьбе с рецидивирующей или рефрактерной миеломой.

 

Где был одобрен препарат Тaлви (талкетамаб-тгвс)?

Препарат привлек внимание медицинского сообщества, получив ускоренное одобрение FDA в США. Это означает, что препарат можно применять для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, несмотря на то, что его клинические испытания еще не завершены полностью.

Однако, в настоящее время в США Тaлви доступен только через ограниченную программу TECVAYLI и TALVEY REMS. Это связано с риском развития синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и неврологической токсичности, о котором нужно помнить при назначении и применении препарата.

В Европейском Союзе заявка на получение разрешения на маркетинг препарата Талви находится на рассмотрении. В июле 2023 года она получила положительное заключение, рекомендующее выдачу условного разрешения. Это позитивное решение открывает путь к доступу к препарату для пациентов с множественной миеломой в ЕС, как только будут выполнены необходимые требования и формализованы процедуры.

 

Противопоказания препарата

Противопоказания для препарата Талви (талкетамаб-тгвс) включают:

  1. Гиперчувствительность: Люди с известной гиперчувствительностью к активному ингредиенту или любым вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, не должны использовать Талви.
  2. Активные инфекции: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с активными инфекционными заболеваниями. В случае наличия серьезной инфекции может потребоваться отложить начало лечения.
  3. Синдром высвобождения цитокинов (CRS): У пациентов, имеющих анамнез CRS или подверженных повышенному риску его развития, использование Талви может быть противопоказано.
  4. Неврологическая токсичность: Лица с предрасположенностью к развитию неврологических осложнений, таких как судорожный синдром или другие неврологические нарушения, должны использовать препарат с осторожностью или под наблюдением врача.
  5. Беременность и грудное вскармливание: Использование Талви во время беременности или в период грудного вскармливания должно осуществляться только в случае крайней необходимости и под строгим наблюдением врача.

Эти противопоказания подчеркивают важность консультации с квалифицированным медицинским специалистом перед началом приема препарата, чтобы оценить потенциальные риски и пользу от его использования в каждом конкретном случае.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.