Рубрака — Rubraca (rucaparib)

Рубрака — Rubraca (rucaparib)

Рубрака — Rubraca (rucaparib) от компании Medical&Pharma Service - фото 1
Цену уточняйте
В наличии

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «Medical&Pharma Service» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Описание

Рубрака (Рукапариб) показан в качестве монотерапии при:

  • Лечение пациентов, страдающих от прогрессирующего рака яичников и обладающих мутацией BRCA (как в зародышевой линии, так и/или соматической), после прохождения двух или более курсов химиотерапии, предусматривает отбор пациентов на основе утвержденного теста FDA FoundationFocus CDxBRCA (Foundation Medicine Inc.). У приблизительно 15-20% пациентов с раком яичников выявляется мутация гена BRCA.
  • Для длительного лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичников, фаллопиевой трубки или первичным раком брюшины, у которых достигнута полная или частичная реакция на платиновую химиотерапию.

Пакет

Планшеты

  •  60 таблеток по 200 мг
  •  60 таблеток по 300 мг

 

Как работает Рубрака (Рукапариб) работает?

BRCA гены играют ключевую роль в регуляции восстановления поврежденной ДНК, обычно предотвращая возникновение опухолей. Однако мутации в этих генах могут способствовать развитию некоторых видов рака, включая рак яичников. Rubraca (rucaparib) представляет собой ингибитор поли-АДФ-рибозы полимеразы (PARP), который блокирует действие фермента, участвующего в восстановлении поврежденной ДНК. Этот блокированный процесс восстановления ДНК в раковых клетках с мутациями в генах BRCA может привести к смерти клеток и, вероятно, замедлению или прекращению роста опухоли.

Где был утвержден Рубрака (Рукапариб)?

Rubraca (rucaparib) был одобрен:

  • 19 декабря 2016 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США утвердило применение препарата для лечения пациентов с мутацией BRCA (зародышевой линии и/или соматической), связанной с прогрессирующим раком яичников, у которых проведены две или более химиотерапевтические курсы.
  • 6 апреля 2018 года этот препарат был также одобрен FDA для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, находящихся в полной или частичной реакции на химиотерапию на основе платины.
  • 23 мая 2018 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европейском союзе утвердило использование этого препарата для лечения пациентов с высокосортным эпителиальным раком яичника, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, у которых выявлена чувствительность к платине, и имеющих мутацию BRCA (зародышевой линии и/или соматической), при наличии рецидива или прогрессирования.

Как принимается Рубрака (Рукапариб)?

Стандартная доза:

  • 600 мг орально дважды в день.

Пациенты должны проходить регулярное мониторирование на предмет гематологической токсичности перед началом лечения и затем ежемесячно. Применение Rubraca (rucaparib) следует прекратить в случае подтверждения развития миелодиспластического синдрома (МДС) или острой миелоидной лейкемии (ОМЛ).

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Rubraca (rucaparib)?

Общие неблагоприятные реакции

К наиболее распространенным неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся:

  • тошнота
  • усталость
  • рвота
  • анемия
  • боли в области живота
  • дисгевзия (искажение чувства вкуса)
  • запор
  • снижение аппетита
  • диарея
  • тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов в крови)
  • одышка (затрудненное дыхание.

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:

  • миелодиспластический синдром/острая миелоидная лейкемия (MDS/AML).

Используется в конкретных популяциях

Препарат Rubraca (rucaparib) может представлять опасность для плода и, следовательно, рекомендуется избегать беременности и кормления грудью при его применении. Для полного списка возможных побочных эффектов и реакций, пожалуйста, обратитесь к официальному бюллетеню по рецептам.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.

Характеристики