Рецевмо — Retevmo (селперкатиниб)

Рецевмо (селперкатиниб) представляет собой инновационный препарат, который был разработан для лечения рака легких и щитовидной железы, основываясь на наличии генетической мутации или слиянии в гене RET. Этот препарат открывает новые возможности в лечении пациентов с данным типом рака, предоставляя первую доступную опцию для тех, кто столкнулся с этой генетической аномалией.

Генетические изменения RET, такие как слияние или мутации, играют ключевую роль в развитии определенных типов рака, таких как рак легких и щитовидной железы. Рецевмо, как ингибитор киназы, нацелен на блокирование действия мутированных белков RET, которые способствуют развитию и росту опухолей.

Благодаря доступности пациентам открываются новые перспективы лечения, что может значительно улучшить прогноз заболевания и качество жизни. Кроме того, этот препарат представляет собой важный шаг вперед в развитии индивидуализированной медицины и более точного подхода к лечению рака на основе генетических характеристик опухоли.

Упаковка

Капсулы

• 60 капсул по 40 мг
• 56 капсул по 80 mg
• 112 капсул по 80 мг
• 116 капсул по 80 мг

 

Для чего нужно Рецевмо (селперкатиниб)?

Рецевмо (селперкатиниб) — это инновационный ингибитор киназы, который доказал свою эффективность в лечении нескольких видов рака, связанных с генетическими мутациями RET. Этот препарат является ключевым прорывом в онкологии, предоставляя новые перспективы лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC) и раком щитовидной железы.

Успешные клинические испытания продемонстрировали, что Рецевмо эффективен как в случае метастатического NSCLC, так и при метастатическом RET-мутантном раке щитовидной железы (MTC). Это дало новую надежду пациентам, которые сталкиваются с этими тяжелыми заболеваниями.

Препарат доступен в форме капсул с содержанием 40 мг или 80 мг селперкатиниба. Разработанный для применения у взрослых и пациентов в возрасте 12 лет и старше, Рецевмо предоставляет возможность индивидуализированного лечения, ориентированного на конкретные генетические характеристики опухолей.

Одобрение препарата открыло новую эру в онкологической терапии, поскольку это первый препарат, специально разработанный для лечения опухолей, которые зависят от активации RET. Это значительный прогресс в лечении рака, который может повысить выживаемость и качество жизни пациентов, столкнувшихся с этими тяжелыми формами рака.

Как работает Рецевмо (селперкатиниб)?

Селперкатиниб представляет собой инновационный ингибитор киназы, разработанный для борьбы с определенными типами рака, связанными с аномалиями в гене RET. Генетические изменения RET часто встречаются у пациентов с несколькими формами рака, включая немелкоклеточный рак легких и рак щитовидной железы.

В случае аномалий в гене RET, он может объединяться с другим геном и формировать ген слияния или мутировать, что приводит к увеличенному росту клеток, экспрессирующих RET, и, в конечном итоге, к развитию ракового процесса.

Селперкатиниб действует путем связывания с тирозиновой киназой RET и блокирования ее активности. Это приводит к ингибированию роста и выживаемости опухолевых клеток, что может замедлить прогрессирование рака и улучшить прогноз болезни.

Важно отметить, что селперкатиниб является перспективным направлением в лечении рака, особенно у пациентов с опухолями, зависящими от RET, и представляет собой важное достижение в развитии индивидуализированных методов борьбы с раком на основе генетических характеристик опухоли.

Где было одобрено Рецевмо (селперкатиниб)?

Препарат Рецевмо (селперкатиниб) получил одобрение для лечения рака легких и рака щитовидной железы, основанного на генетической мутации или слиянии в гене RET, от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США 8 мая 2020 года.

Это одобрение было получено в рамках программы ускоренного утверждения, что обозначает важность этого препарата для пациентов с данными типами рака, имеющих ограниченные варианты лечения. Кроме того, FDA присвоило Рецевмо статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy), что означает, что данный препарат обладает потенциалом значительного улучшения лечения серьезных заболеваний по сравнению с существующими методами.

Также важно отметить, что он был отмечен FDA как орфанный препарат (Orphan Drug), что предназначено для стимулирования разработки лекарств для редких заболеваний. Это подчеркивает не только необходимость новых методов лечения для пациентов с редкими формами рака, но и значимость в этом контексте.

Как принимается Рецевмо (селперкатиниб)?

Стандартная доза препарата Рецевмо (селперкатиниб) зависит от веса тела пациента. Для тех, кто весит менее 50 кг, рекомендуется принимать 120 мг, а для тех, у кого вес 50 кг и более — 160 мг. Капсулы препарата принимаются через рот дважды в день, примерно каждые 12 часов.

Дозировка может быть изменена в случае одновременного назначения Рецевмо с кислотопонижающими средствами или сильными и умеренными ингибиторами CYP3A. Также дозировка может быть скорректирована при возникновении побочных реакций или в случае тяжелой печеночной недостаточности.

Отбор пациентов для лечения Рецевмо осуществляется на основе наличия слияния генов RET или специфической мутации гена RET, выявленных в биопсии опухоли или крови.

Пациентам рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом для определения индивидуальной дозировки и учета особенностей их состояния.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?

Общие неблагоприятные реакции при приеме Рецевмо (селперкатиниб) могут включать различные симптомы, которые могут ощущаться более чем у 20% пациентов. Среди них сухость во рту, понос, тошнота, боли в животе, усталость, припухлость рук или ног, сыпь, головная боль и изменения в лабораторных показателях, такие как увеличение ферментов печени, повышение уровня сахара в крови, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, снижение уровня белка, кальция и другие.

Среди серьезных неблагоприятных реакций, которые могут возникнуть при приеме Рецевмо, следует отметить повреждение или травму печени, высокое артериальное давление, удлинение интервала QT, что может привести к сердечным проблемам, кровотечения и другие серьезные состояния.

Пациентам следует быть особенно осторожными при приеме Рецевмо во время беременности, поскольку препарат может нанести вред плоду. Рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания во время лечения Рецевмо.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.