Реблозил — Reblozyl (Люспатерцепт)

Упаковка

Препарат доступен в форме флакона для инъекций под кожей.

• 1 флакон 25 мг/мл

Как работает Реблозил (Люспатерцепт)?

Бета-талассемия и миелодиспластические синдромы (MDS) представляют собой серьезные состояния, связанные с нарушениями производства здоровых кровяных клеток. Бета-талассемия вызывается дефектом генов, отвечающих за образование гемоглобина, что приводит к формированию менее здоровых эритроцитов и, в конечном итоге, к тяжелой анемии. С MDS связано неэффективное производство здоровых кровяных клеток, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты, что также может привести к анемии и другим серьезным осложнениям.

Пациенты, страдающие от анемии и нуждающиеся в регулярных переливаниях крови, подвержены риску возникновения различных нежелательных эффектов. В частности, переливание крови может привести к перегрузке железом, реакциям на переливание крови и инфекциям, что делает необходимым развитие альтернативных методов лечения для улучшения состояния этих пациентов.

Люспатерцепт, как препарат для созревания эритроидных клеток, представляет собой инновационный подход к лечению анемии у таких пациентов. Он помогает незрелым эритроидным клеткам проходить процесс созревания и превращаться в зрелые, здоровые эритроциты. Это приводит к увеличению количества зрелых эритроцитов в крови, что может существенно улучшить анемию и снизить необходимость в переливаниях крови у пациентов с бета-талассемией и MDS.

Где был утвержден Reblozyl (luspatercept)?

Реблозил (Люспатерцепт) получил одобрение от нескольких регулирующих органов по всему миру для лечения анемии у взрослых с бета-талассемией и миелодиспластических синдромов (МДС), представляя новую эру в лечении этих состояний.

FDA, американский регулятор, одобрил Люспатерцепт для бета-талассемии 8 ноября 2019 года, а для МДС — 3 апреля 2020 года. Европейское агентство по лекарствам (EMA) последовало за этим, одобрив препарат для бета-талассемии и МДС 26 июня 2020 года. Здравоохранение Канады присоединилось к списку регулирующих органов, одобрив Люспатерцепт для лечения бета-талассемии 29 сентября 2020 года.

Одобрение Люспатерцепта открывает новые возможности для пациентов, страдающих от бета-талассемии и МДС. Этот препарат представляет собой новый класс терапии, работающий на уровне созревания эритроидных клеток, что помогает снизить необходимость в переливаниях крови и улучшить качество жизни пациентов.

Как принимается Реблозил (Люспатерцепт)?

Стандартная дозировка Реблозила (Люспатерцепта) составляет 1 мг на килограмм массы тела, применяемая один раз в 3 недели путем подкожных инъекций.

Перед каждым приемом препарата ваш лечащий врач будет контролировать уровень гемоглобина в крови. В зависимости от результатов анализов дозировка может быть скорректирована, чтобы обеспечить оптимальное лечение.

Если назначенная доза пропущена или задерживается, ваш врач предоставит вам дозу как можно скорее, чтобы обеспечить непрерывное лечение с интервалом в 3 недели.

Препарат следует принимать до тех пор, пока ваш лечащий врач не примет решение об остановке лечения, или пока вы не перенесете побочные эффекты.

Важно обсудить с вашим врачом любые вопросы относительно дозировки и продолжительности приема Реблозила (Люспатерцепта), чтобы обеспечить эффективное и безопасное лечение.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Реблозил (Люспатерцепт)?

Общие неблагоприятные реакции при приеме Реблозила (Люспатерцепта) могут включать следующие симптомы, которые наблюдались у более чем 20% пациентов:

• Усталость
• Боль в мышцах или костях
• Головокружение
• Понос
• Боль в животе
• Аллергические реакции
• Головная боль
• Боль в суставах
• Тошнота
• Кашель
• Проблемы с дыханием

Кроме того, среди серьезных неблагоприятных реакций, отмеченных в информации о назначении, могут быть:

• Кровяные сгустки в артериях, венах, мозге и легких
• Высокое артериальное давление

Следует отметить, что прием Реблозила (Люспатерцепта) может оказать влияние на фертильность у женщин, а также представлять опасность для плода при приеме беременными женщинами. Поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания во время лечения этим препаратом.

Для получения полного списка побочных эффектов и реакций следует обратиться к медицинскому специалисту или проконсультироваться с должностным лицом, прописывающим лекарство.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.