Потелигео — Poteligeo (могамулизумаб)

Потелигео, известный также как могамулизумаб, представляет собой инновационный препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих от рецидива или рефрактерного микоза фунгоидеса (МФ) или синдрома Сезари (СС), если они уже прошли по крайней мере один курс системной терапии.

Микоз фунгоидеса и синдром Сезари являются редкими формами лимфомы кожи, которые могут быть трудными для лечения. При этом потелигео представляет собой важный прогресс в медицинской практике, предоставляя пациентам новый инструмент в борьбе с этими заболеваниями.

Упаковка

Однодозовый флакон: один флакон 20 мг/5 мл (4 мг/мл)

Для чего применяется препарат Потелигео (могамулизумаб)?

Потелигео, или могамулизумаб, представляет собой моноклональное антитело, которое направлено на хемокиновый рецептор типа 4 (CCR4). Этот рецептор широко экспрессируется на поверхности раковых клеток, связанных с микозом фунгоидеса (МФ) и синдромом Сезари (СС) — редкими формами лимфомы кожи, поражающими в основном кожу.

Препарат применяется для лечения взрослых пациентов, у которых МФ или СС не ответили на предыдущее системное лечение или вернулись после его проведения. Это означает, что Потелигео является важным инструментом для тех, кто столкнулся с этими сложными и трудно лечимыми состояниями кожи.

Форма выпуска Потелигео представлена в флаконах, каждый из которых содержит 20 мг могамулизумаба в 5 мл раствора (4 мг/мл). Это обеспечивает удобство и точность дозировки для пациентов и врачей, использующих этот препарат в лечебном процессе.

Как действует Потелигео (могамулизумаб)?

Микоз фунгоидес (МФ) и синдром Сезари (СС) представляют собой разновидности лимфомы кожи, формы неходжкинской лимфомы, которая возникает, когда белые кровяные клетки иммунной системы начинают расти не под контролем. Они часто проявляются как высыпания на коже и могут оказывать серьезное воздействие на здоровье.

Рецептор CCR4, или хемокиновый рецептор типа 4, присутствует на поверхности белых кровяных клеток, а также в большом количестве на поверхности опухолевых клеток при МФ и СС. Это делает его ключевым мишенью для терапии.

Активное вещество препарата Poteligeo, могамулизумаб, представляет собой моноклональное антитело, специально разработанное для связывания с CCR4. После связывания с рецептором могамулизумаб стимулирует иммунную систему атаковать и уничтожать опухолевые клетки, что помогает остановить их рост и распространение в организме пациента. Это приводит к снижению симптомов и улучшению качества жизни пациентов, страдающих от МФ и СС.

Где был одобрен препарат Потелигео (могамулизумаб)?

Poteligeo (могамулизумаб) был одобрен для лечения людей, страдающих от микоза фунгоидеса (МФ) или синдрома Сезари (СС), важных форм лимфомы кожи. Это было одобрено несколькими регулирующими агентствами в разных странах.

В США препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 8 августа 2018 года. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило его эффективность 26 ноября 2018 года. Австралийская администрация по терапевтическим товарам (TGA) присоединилась к этому списку, утвердив препарат 6 января 2021 года.

FDA одобрило Poteligeo в рамках программ ускоренного продвижения, прорывной терапии и приоритетного рассмотрения, что способствует ускорению доступности лекарств для лечения серьезных заболеваний. Также препарат получил статус сиротского препарата, что способствует стимулированию разработки лекарств для редких заболеваний, таких как МФ и СС. Это подтверждает важность и значимость Poteligeo в лечении пациентов с редкими и труднолечимыми формами лимфомы кожи.

Как принимать Потелигео (могамулизумаб)?

Стандартная дозировка Poteligeo (могамулизумаб) составляет 1 мг на каждый килограмм массы тела пациента и вводится в виде инфузии в вену (внутривенно) в течение не менее 60 минут.

Препарат вводится по графику, который начинается с дней 1, 8, 15 и 22 первого 28-дневного цикла, а затем в дни 1 и 15 каждого последующего 28-дневного цикла, пока болезнь не прогрессирует или не возникает неприемлемая токсичность.

Для уменьшения возможных побочных эффектов, связанных с инфузией, лечащий врач может рекомендовать принимать определенные лекарства в день первой инфузии.

В случае возникновения побочных эффектов, лечение может быть временно приостановлено или полностью прекращено.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты препарата?

Обратите внимание на побочные эффекты Poteligeo (могамулизумаб), которые могут возникнуть в процессе лечения. Общие неблагоприятные реакции, наблюдаемые у более чем 20% пациентов, включают сыпь, инфузионные реакции, усталость, понос, боли в мышцах и костях, а также инфекции верхних дыхательных путей.

Серьезные неблагоприятные реакции, которые могут возникнуть в результате приема препарата, включают проблемы с кожей, инфузионные реакции, инфекции, аутоиммунные проблемы и осложнения, связанные с трансплантацией стволовых клеток.

Важно также учитывать вопросы, связанные с беременностью и кормлением грудью во время лечения Poteligeo. Перед началом применения препарата обязательно сообщите своему врачу о всех ваших медицинских состояниях, включая проблемы с печенью, аутоиммунные заболевания, а также если вы планируете или уже прошли трансплантацию стволовых клеток. Также обсудите с врачом вопросы, связанные с дыханием и состоянием легких.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.