Падцев — Padcev (энфортумаб ведотин-эйфв)

Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) представляет собой инновационное лекарственное средство, одобренное для лечения взрослых пациентов с раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей, пройдяших через предыдущее лечение.

Упаковка

Однодозовый флакон

• 1 флакон 20 мг
• 1 флакон 30 мг

Для чего нужен Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?

Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) — это инновационное лекарственное средство, разработанное для борьбы с раком мочевыделительной системы, который включает в себя рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры. Рак уротелия является одним из наиболее распространенных типов рака и может быть особенно агрессивным, если он распространился за пределы первоначального очага.

Падцев применяется у пациентов, у которых противопоказана цисплатинсодержащая химиотерапия, а также у тех, кто не получил пользы от предыдущих линий терапии или для которых они стали неэффективными. Это открывает новую надежду для людей, столкнувшихся с ограниченными вариантами лечения и нуждающихся в альтернативных методах борьбы с раком мочевыделительной системы.

Препарат выпускается в виде флаконов, содержащих 20 мг или 30 мг enfortumab vedotin-ejfv. Это обеспечивает врачам возможность индивидуализировать дозировку в зависимости от потребностей и особенностей каждого пациента, что является важным аспектом индивидуализированного подхода к лечению онкологических заболеваний.

Как работает Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?

Энфортумаб ведотин-эйфв представляет собой инновационный метод лечения рака, отличающийся от традиционной химиотерапии и иммунотерапии. Этот препарат принадлежит классу конъюгатов антител к лекарствам (АДК), который объединяет в себе антитело и цитотоксическое (противораковое) соединение.

Основой энфортумаба ведотин-эйфв является антитело типа IgG1, способное распознавать и связываться с белком Нектин-4, который часто присутствует на поверхности раковых клеток. После связывания антитела с клеткой, препарат поглощается раковой клеткой, в результате чего цитотоксическое соединение, присоединенное к антителу, освобождается внутри клетки.

Цитотоксическое соединение начинает свою работу, уничтожая раковую клетку изнутри. Однако, важно отметить, что этот процесс оказывает минимальное воздействие на окружающие здоровые ткани, что позволяет снизить побочные эффекты и улучшить переносимость лекарства.

Таким образом, энфортумаб ведотин-эйфв представляет собой инновационный подход к лечению рака, направленный на эффективное уничтожение опухолевых клеток при минимальном воздействии на здоровые ткани.

Где был утвержден Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?

Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) представляет собой значимый прорыв в лечении распространенного уротелиального рака, который был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами (УПРВЛП) 18 декабря 2019 года. Это одобрение представляет собой важный шаг в борьбе с этим видом рака, особенно у пациентов, у которых заболевание продолжает прогрессировать на химиотерапии и иммунотерапии.

Сайт Падцев был признан УПРВЛП как объект ускоренного утверждения, что подчеркивает его значимость в лечении этого типа рака. Кроме того, он также получил статус приоритетного рассмотрения и прорывной терапии. Эти статусы позволяют ускорить процесс разработки и доступа к новым методам лечения, особенно тем, для которых существующие варианты терапии ограничены или отсутствуют.

Энфортумаб ведотин-эйфв представляет собой инновационный подход к лечению рака, который сочетает в себе преимущества конъюгата антител к лекарствам (АДК) и ингибитора микротрубочек. Его утверждение открывает новые перспективы для пациентов и может значительно улучшить их прогноз и качество жизни.

Как принимается Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?

Стандартная доза препарата Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) предусматривает введение 1,25 мг на каждый килограмм массы тела пациента, но не более 125 мг для пациентов, чей вес составляет 100 кг и более.

Лекарство вводится в организм через иглу в вену (внутривенно) в течение 30 минут. Курс лечения состоит из циклов, каждый из которых длится 28 дней. В течение каждого цикла пациент получает препарат в течение трех недель: в первую, восьмую и пятнадцатую дни. Одна неделя в цикле лечения не предполагает введения дозы.

Количество циклов лечения определяется медицинским специалистом, который может также назначить регулярные анализы крови во время терапии для контроля за состоянием пациента и эффективностью лечения.

Важно обратиться к лечащему врачу для получения индивидуальной дозировки, поскольку она может варьироваться в зависимости от конкретных характеристик и потребностей каждого пациента.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?

Общие неблагоприятные реакции при приеме Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) могут включать разнообразные симптомы, встречающиеся у более чем 20% пациентов. Среди них значатся онемение или покалывание в руках или ногах, утомление, снижение аппетита, сыпь, выпадение волос, тошнота, понос, изменение вкусовых ощущений, сухие глаза и кожа.

Однако, помимо более распространенных побочных эффектов, могут возникнуть и серьезные реакции, включая высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), периферическую невропатию, проблемы с глазами, реакции кожи и экстравазация — утечка препарата из вены в окружающие ткани.

Особенно важно отметить, что применение Падцев может быть опасным для беременных женщин, поэтому необходимо избегать беременности и грудного вскармливания во время лечения. До начала приема препарата необходимо пройти тест на беременность, а пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции в

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.