Орсерду — Orserdu (Элацестрант)

Орсерду (элацестрант) представляет собой инновационный противоопухолевый препарат, который действует как антагонист рецепторов эстрогена. Он применяется для лечения пациентов с раком молочной железы, у которых обнаружены определенные молекулярные маркеры: ER-положительный (рецепторы эстрогена), HER2-отрицательный и мутация гена ESR1.

ER-положительный рак молочной железы, где опухоль зависит от эстрогенов для своего роста, может быть более чувствительным к лечению, которое блокирует действие эстрогена. Орсерду, как антагонист рецепторов эстрогена, препятствует связыванию эстрогена с его рецепторами, что снижает стимуляцию роста опухоли.

Кроме того, Орсерду обладает способностью сдерживать рост опухолей, которые не реагируют на стандартные лечения, такие как ингибиторы ароматазы. Это делает его ценным инструментом в борьбе с раком молочной железы у пациентов с определенными генетическими особенностями.

Орсерду был одобрен для медицинского применения в различных странах, в том числе в США и Европейском союзе. Его эффективность и безопасность подтверждены результатами клинических исследований, которые показали его способность улучшить выживаемость и качество жизни у пациентов с ER-положительным раком молочной железы.

Упаковка

• 1 флакон 30 таблеток х 86 мг
• 1 флакон 30 таблеток х 345 мг

 

Для чего нужен Орсерду (Элацестрант)?

Орсерду (элацестрант) — это инновационный препарат, разработанный для борьбы с раком молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде и взрослых мужчин. Его применение рекомендуется в случаях, когда предыдущие методы эндокринной терапии не дали желаемого эффекта или рак продолжает прогрессировать.

Этот препарат особенно эффективен при лечении рака молочной железы с определенными молекулярными характеристиками. В частности, он предназначен для пациентов с раком, который демонстрирует положительную экспрессию рецепторов эстрогена (ER-положительный) и отсутствие рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 (HER2-отрицательный). Кроме того, он рассчитан на случаи, когда рак проявляет мутации в гене рецептора эстрогена 1 (ESR1-мутированный), что делает его особенно ценным средством в борьбе с этой формой заболевания.

Он был одобрен для медицинского применения в различных странах, в том числе в Соединенных Штатах Америки и Европейском союзе. Его безопасность и эффективность были подтверждены результатами клинических исследований, включая фазу III, которые продемонстрировали его способность увеличить выживаемость и сдерживать прогрессирование заболевания у пациентов с раком молочной железы.

Как действует Орсерду (Элацестрант)?

Орсерду (элацестрант) представляет собой инновационный препарат, содержащий противоопухолевое вещество элацестрант, которое широко применяется для лечения рака молочной железы у постменопаузальных женщин и взрослых мужчин.

Препарат ориентирован на пациентов с раком молочной железы, у которых наблюдается отрицательность эпидермального фактора роста человека 2 (HER2-отрицательный) и одновременно положительность эстрогенового рецептора (ER-положительный). Такая комбинация характеристик определяет специфический подтип рака молочной железы, для которого применение препарата наиболее эффективно.

Элацестрант действует как антагонист рецепторов эстрогена, непосредственно воздействуя на рецептор эстрогена альфа (ERα). Это достигается путем ингибирования взаимодействия эстрогена (17β-эстрадиола) с рецептором. В результате такого воздействия происходит деградация рецептора эстрогена, что приводит к угнетению его биологической активности.

Эффективность и безопасность препарата подтверждены результатами многочисленных клинических исследований, включая фазу III. Орсерду стал важным инструментом в лечении рака молочной железы, предоставляя новые перспективы в борьбе с этим заболеванием.

 

Где был одобрен Орсерду (Элацестрант)?

Препарат Орсерду (элацестрант) получил одобрение для использования в лечении рака молочной железы от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в январе 2023 года. Это значительное событие в мире онкологии, поскольку представляет новую перспективу для пациентов, сталкивающихся с этим типом рака.

FDA одобрило применение Орсерду (элацестранта) для тех пациентов, у которых наблюдается рак молочной железы с положительностью эстрогенового рецептора (ER-положительный), а также отрицательностью эпидермального фактора роста человека 2 (HER2-отрицательный). Это означает, что препарат будет доступен для широкого круга пациентов, страдающих от этой формы рака.

Решение FDA было основано на результатах клинических исследований, демонстрирующих эффективность и безопасность применения препарата в данной популяции пациентов. Орсерду (элацестрант) демонстрировал способность замедлить прогрессирование заболевания и улучшить выживаемость пациентов.

Это одобрение представляет собой важный шаг в направлении разработки инновационных методов лечения рака молочной железы и открывает новые возможности для пациентов, улучшая их прогноз и качество жизни.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.