Онивид — Onivyde (Иринотекан гидрохлорид тригидрат)

Как работает Онивид (Тригидрат Гидрохлорида Иринотекана) работает?

Иринотекан, основной компонент препарата Онивид, играет важную роль в лечении рака поджелудочной железы. Это мощный ингибитор топоизомеразы I — фермента, критического для репликации клеточной ДНК. Репликация ДНК необходима для деления клеток, в том числе и раковых. Блокировка этого процесса предотвращает размножение и рост раковых клеток, способствуя угнетению опухолевого процесса.

Важной особенностью препарата является его доставка на сайт действия в форме микроскопических жировых частиц, известных как «липосомы». Это обеспечивает постепенное и равномерное высвобождение иринотекана в течение времени. Липосомы имеют способность накапливаться в опухолевых тканях, что повышает концентрацию препарата в раковых клетках и увеличивает его эффективность.

Препарат Онивид представляет собой важный шаг в лечении рака поджелудочной железы, обеспечивая пациентам надежду на успешное преодоление этого сложного заболевания.

Одобрен ли Онивид (Тригидрат Гидрохлорида Иринотекана)?

Препарат был одобрен для использования в метастатической аденокарциноме поджелудочной железы в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином у взрослых пациентов, чей рак продолжает прогрессировать, несмотря на предшествующее лечение гемцитабином, который является одним из основных противораковых препаратов. Это одобрение было выдано различными медицинскими организациями по всему миру:

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (США) утвердило применение препарата 22 октября 2015 года.
• Европейское управление по лекарственным средствам (ЕУЛС) (ЕС) выдало одобрение 14 октября 2016 года.
• Управление герпетической продукции (УТГ) (Австралия) утвердило применение препарата 19 декабря 2016 года.
• Министерство здравоохранения Канады одобрило применение препарата 4 октября 2017 года.
• Медсаф (Новая Зеландия) выдало одобрение применения препарата 20 сентября 2018 года.

Эти одобрения отражают важность препарата и его эффективность в лечении пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, который стал резистентным к стандартным противораковым препаратам.

Как принимать препарат?

Обратите внимание, что препарат EMA, производимый компанией Baxalta Innovations GmbH, содержит эквивалент 5 мг Тригидрата Гидрохлорида Иринотекана в 1 мл. Это происходит в форме соли сукрозофата иринотекана в пегилированной липосомальной формуле, что соответствует 4,3 мг/мл иринотекана в липосомной инъекции. Последняя дозировка одобрена FDA и TGA.

Стандартная дозировка препарата по рекомендациям EMA (Онивид (Тригидрат Гидрохлорида Иринотекана) 5 мг/мл) составляет 80 мг/м2, вводимых внутривенно каждые 2 недели, за которой следует применение 5-фторурацила и лейковорина.

Согласно стандартной дозировке, рекомендованной FDA (Онивид (Тригидрат Гидрохлорида Иринотекана) (иринотекан в липосомной инъекции) 4,3 мг/мл), вводится 70 мг/м2 внутривенно каждые 2 недели, также с последующим применением 5-фторурацила и лейковорина.

Примечание: перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для определения индивидуальной дозировки, соответствующей вашему состоянию и характеристикам заболевания.