Моньюви — Monjuvi (тафаситамаб-cxix)

Моньюви (тафаситамаб-cxix) — это новаторский препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), включая тех, кто не имеет права на аутологичную трансплантацию стволовых клеток и для кого предшествующая терапия оказалась неэффективной. Этот препарат открывает новые перспективы в лечении DLBCL, особенно в случаях, когда другие методы не приносят ожидаемого результата.

DLBCL — самая распространенная форма неходжкинской лимфомы, характеризующаяся быстрым ростом и агрессивным характером. Моньюви представляет собой моноклональное антитело, специально разработанное для направленного воздействия на клетки DLBCL, минимизируя при этом воздействие на здоровые ткани.

Препарат поставляется в форме флаконов, содержащих 200 мг tafasitamab-cxix, и может быть использован в комбинации с леналидомидом, другим лекарственным средством, рассматриваемым в качестве перспективной терапии для DLBCL. Однако перед применением Моньюви необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Упаковка

Однодозовый флакон: 1 флакон по 200 мг

Препарат представляет собой инновационное Fc-модифицированное моноклональное антитело, специально разработанное для взаимодействия с антигеном CD19. CD19 — это белок, который присутствует на поверхности B-клеток, играющих важную роль в иммунной системе организма человека.

Одним из ключевых элементов tafasitamab-cxix является его Fc-область, которая способствует активации иммунных клеток, таких как натуральные убийцы и макрофаги, участвующих в уничтожении опухолевых клеток. При введении в организм препарат tafasitamab-cxix связывается с белком CD19 на поверхности как здоровых, так и опухолевых B-клеток, включая те, что характеризуются диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL).

Далее, активированные иммунные клетки начинают процесс уничтожения клеток, обладающих антигеном CD19, что способствует подавлению роста опухоли и уменьшению размеров лимфомы. Таким образом, Моньюви (тафаситамаб-cxix) представляет собой перспективное средство для лечения рецидивирующей или рефрактерной DLBCL и может предоставить новые возможности в борьбе с этим типом лимфомы.

Где был утвержден Моньюви (тафаситамаб-cxix)?

Лекарство получило одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США для использования в комбинации с леналидомидом в лечении взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным диффузным крупноклеточным В-клеточным лимфомом (DLBCL). Это одобрение было выдано 31 июля 2020 года и является ускоренным, что позволяет более быстро предоставить доступ к инновационным методам лечения.

Предшествуя этому одобрению, FDA признало Моньюви статусом «Fast Track» и «Breakthrough Therapy Designation» для комбинации с леналидомидом при рецидивирующем или рефрактерном DLBCL. Эти статусы обозначают потенциальную значимость препарата для пациентов с ограниченными терапевтическими вариантами, а также способствуют ускоренному рассмотрению FDA, ускоряя процесс одобрения и доступа к инновационным лекарственным средствам.

Как принимается Моньюви (тафаситамаб-cxix)?

Стандартная доза Моньюви (тафаситамаб-cxix) составляет 12 мг на каждый килограмм массы тела пациента и вводится в виде внутривенной инфузии. Рекомендуемый график дозирования зависит от стадии лечения и может быть следующим:

• В первом цикле препарат вводится в течение дней 1, 4, 8, 15 и 22 28-дневного цикла.
• Во втором и третьем циклах — в течение дней 1, 8, 15 и 22 каждого 28-дневного цикла.
• Начиная с четвертого цикла и далее, препарат вводится в течение дней 1 и 15 каждого 28-дневного цикла.

Моньюви применяется в комбинации с леналидомидом в дозе 25 мг в течение максимум 12 циклов. После этого применение Моньюви продолжается в качестве монотерапии до прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.

Пациентам необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно индивидуального графика дозирования и возможных побочных эффектов, а также следовать указаниям специалиста по лечению.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?

Общие неблагоприятные реакции, которые могут возникнуть при применении Моньюви (тафаситамаб-cxix), включают чувство усталости или слабости, понос, кашель, лихорадку, отёк нижних ног или рук, инфекции дыхательных путей и снижение аппетита. Эти реакции наблюдаются у более чем 20% пациентов и часто встречаются в ходе лечения.

Среди серьезных неблагоприятных реакций, которые также могут возникнуть при использовании Моньюви, важно отметить инфузионные реакции и снижение уровня кровяных клеток (тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), а также возможность развития инфекций.

Следует также помнить, что Моньюви может вызвать истощение В-клеток плода при приеме беременной женщиной, поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания во время приема этого препарата.

Пациентам, принимающим Моньюви, следует внимательно следить за своим состоянием и обсуждать любые наблюдаемые изменения со своим лечащим врачом.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.