Китруда – Keytruda (Пембролизумаб)

Китруда – противоопухолевый препарат с гуманизированным моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти клеток-1 (PD-1) и его лигандами PD-L1 и PD-L2.

Действующее вещество Пембролизумаб повышает активность иммунной системы, помогает ей атаковать раковые клетки и останавливать их рост.
Данное лекарство не является классической химиотерапией, в задачи которой входит уничтожение всех быстро растущих клеток. Оно относится к иммунотерапии, поскольку его действующие вещества активируют только природные механизмы борьбы с опухолями.

Принцип действия Китруда

Иммунная система помогает нам противостоять инфекциям и раку. Она отправляет по всему телу особые Т-клетки, или лимфоциты, которые выявляют опасные соединения и уничтожают их.
Для того, чтобы данный механизм не разрушал нормальные ткани, в организме создается 2 особых белка:

• PD-1, который присутствует на лимфоцитах, атакующих вредные вещества.
• PD-L1, содержащийся на поверхности нормальных клеток.

Когда PD-1 присоединяется к PD-L1, иммунитет считает клетку нормальной и не нападает на нее.
Некоторые виды опухолей могут обходить это ограничение. Если в них присутствует большое количество PD-L1, природная защита не срабатывает и у человека развивается угрожающее жизни новообразование.
Пембролизумаб не позволяет онкологическим клеткам маскироваться под здоровые и помогает иммунной системе делать то, для чего она предназначена. Он предотвращает встречу белков PD-1 и PD-L1, благодаря чему лимфоциты имеют возможность выполнять свою работу, атаковать раковые клетки и останавливать их рост и распространение.
Средство вводится инфузионно – в вену на протяжении примерно 30 минут. Дозировку рассчитывает врач и назначает его прием 1 раз в 3 или 6 недель.

Китруда применяется при различных видах рака.

Меланома

в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой;
в виде монотерапии в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения у взрослых пациентов с меланомой III стадии с поражением лимфатических узлов.

Немелкоклеточный рак легкого

в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и пеметрексед в качестве 1-й линии терапии у взрослых пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK);
в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или альбумин-стабилизированным нанодисперсным паклитакселом в качестве 1-й линии терапии у взрослых пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого;
в качестве монотерапии 1-й линии у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с экспрессией PD-L1 TPS ≥1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, при отсутствии мутаций в генах EGFR или ALK;
в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 TPS ≥1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, которые ранее получали терапию, включающую препараты платины. При наличии мутаций в генах EGFR или ALK пациенты должны получить соответствующую специфическую терапию прежде, чем им будет назначено лечение препаратом Китруда.

Рак головы и шеи

в качестве монотерапии 1-й линии у взрослых пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS)) CPS ≥1;
в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и 5-фторурацил (5-ФУ), в качестве 1-й линии терапии у взрослых пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с экспрессией PD-L1 CPS ≥1;
в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим ПРГШ с экспрессией PD-L1 TPS ≥50% и прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины.
Классическая лимфома Ходжкина (кЛХ)
в качестве монотерапии для лечения взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ) после выполнения аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК) или после одной и более предшествующих линий терапии при наличии противопоказаний к выполнению аутоТГСК.

Уротелиальный рак

для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых невозможно проведение химиотерапии, включающей цисплатин, с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS)≥10) по данным валидированного теста, а также у пациентов, которым невозможно проведение химиотерапии любыми препаратами платины, независимо от экспрессии PD-L1;
в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали химиотерапию, включающую препараты платины;
для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (РМП) высокого риска при отсутствии ответа на терапию БЦЖ, при наличии карциномы in-situ (CIS) с папиллярной опухолью и без, которым не может быть проведена цистэктомия или отказавшимся от ее выполнения.

Рак пищевода

в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины и фторпиримидина в качестве 1-й линии терапии у взрослых пациентов с местнораспространенным неоперабельным или метастатическим раком пищевода, или HER-2 негативной аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода (опухоли с центром от 1 до 5 см выше пищеводно-желудочного перехода) с экспрессией PD-L1 CPS≥10.
Злокачественные новообразования с высоким уровнем микросателлитной нестабильности
в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими злокачественными новообразованиями с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H), включая нарушения системы репарации ДНК (dMMR), при прогрессировании заболевания после предшествующей терапии в случае отсутствия удовлетворительных альтернативных вариантов лечения.

Колоректальный рак

в качестве монотерапии 1-й линии у взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим колоректальным раком (КРР) с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или нарушениями системы репарации ДНК (dMMR).

Рак шейки матки

в комбинации с химиотерапией с бевацизумабом или без него для лечения взрослых пациентов со стойким, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с экспрессией PD-L1 (CPS≥1) по данным валидированного теста;
в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с экспрессией PD-L1 (CPS≥1) по данным валидированного теста при прогрессировании заболевания на фоне или после проведения химиотерапии.

Почечно-клеточный рак

в комбинации с акситинибом в качестве 1-й линии терапии у взрослых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР);
в комбинации с ленватинибом в качестве 1-й линии терапии у взрослых пациентов с распространенным ПКР;
в качестве монотерапии для адъювантной терапии у взрослых пациентов с ПКР при средне-высоком или высоком риске рецидива (см. «Режим дозирования», раздел «Отбор пациентов») после нефрэктомии или после нефрэктомии и резекции метастатических поражений.

Рак эндометрия

в комбинации с ленватинибом для лечения взрослых пациентов с распространенным раком эндометрия в случае отсутствия высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушений системы репарации ДНК (dMMR)) с прогрессированием заболевания после предшествующей системной терапии в любом режиме, которым не показано хирургическое лечение или лучевая терапия.

Плоскоклеточный рак кожи

для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком кожи (ПКРК) или местнораспространенным ПКРК, который не может быть излечен хирургическим методом или лучевой терапией.

Тройной негативный рак молочной железы

в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-рецидивирующим или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с экспрессией PD-L1 (CPS ≥10)

Побочные эффекты Китруда

Препарат помогает иммунной системе бороться с некоторыми видами рака, но он может заставить ее атаковать и нормальные ткани в любой области организма. Такое действие способно вызвать опасные для жизни побочные эффекты как во время лечения, так и после его окончания. Самыми распространенными из них являются:

• Постоянная усталость.
• Нарушение пищеварения: боль в животе, тошнота, диарея и запоры.
• Боль в мышцах и костях.
• Легкие кожные реакции, такие как зуд и сыпь.
• Высокая температура.
• Снижение аппетита.
• Кашель.
• Одышка – нехватка воздуха.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.