Кальквенс — Calquence (акалабрутиниб)

Кальквенс (акалабрутиниб) представляет собой инновационное лекарственное средство, которое оказывает значительное воздействие на лечение нескольких видов лимфом и лейкозов. Мантийноклеточная лимфома (МКЛ), хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и малый лимфоцитарный лейкоз (МЛЛ) — это тяжелые заболевания, которые поражают лимфатическую систему и имеют высокий уровень смертности. Кальквенс применяется в качестве монотерапии или комбинированной терапии для снижения прогрессирования заболевания и увеличения выживаемости пациентов.

Упаковка

Капсулы: 60 капсул по 100 мг

Что такое Кальквенс (акалабрутиниб)?

Кальквенс (акалабрутиниб) представляет собой значимый препарат в лечении нескольких типов лимфом и лейкозов, обладающий высокой эффективностью и относительной безопасностью. Данный ингибитор киназы используется для взрослых пациентов, столкнувшихся с мантийно-клеточной лимфомой (МКЛ), хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и малой лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ). Одобрение его применения свидетельствует о значительной роли, которую он играет в онкологической практике.

Мантийно-клеточная лимфома (МКЛ) — это редкий, но агрессивный вид лимфомы, который поражает взрослых, чаще всего в возрасте старше 60 лет. Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ) и малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ) также относятся к формам лимфопролиферативных заболеваний, требующих комплексного и длительного лечения. Кальквенс продемонстрировал свою эффективность в контроле роста опухоли и увеличении выживаемости у пациентов, что делает его важным звеном в терапии этих заболеваний.

Как работает Кальквенс (акалабрутиниб)?

Acalabrutinib — это инновационный низкомолекулярный ингибитор BTK, что делает его важным инструментом в лечении различных форм лимфопролиферативных заболеваний. Его механизм действия основан на образовании ковалентной связи с остатком цистеина в активном сайте BTK, что приводит к ингибированию ферментативной активности BTK.

BTK, или тирозинкиназа тканевых тяжелых цепей, играет ключевую роль в сигнальных путях В-клеточного антигенного рецептора (BCR) и цитокиновых рецепторов. При активации BTK в В-клетках происходит стимуляция путей, ответственных за пролиферацию, выживание, миграцию и взаимодействие клеток. Acalabrutinib демонстрирует способность ингибировать эти процессы, предотвращая развитие злокачественных В-клеток.

Предклинические исследования подтверждают эффективность acalabrutinib в подавлении BTK-зависимых сигнальных каскадов, что приводит к угнетению пролиферации и выживания раковых В-клеток. Этот механизм делает препарат мощным инструментом в борьбе с раком и открывает перспективы для развития новых стратегий лечения онкологических заболеваний.

Где был утвержден Кальквенс (акалабрутиниб)?

Кальквенс (акалабрутиниб) получил широкое международное одобрение для лечения различных форм лимфопролиферативных заболеваний. Среди них:

Мантийноклеточная лимфома (MCL):

• FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США) одобрило Кальквенс в октябре 2017 года.
• Управление по терапевтическим средствам (TGA) в Австралии выдало одобрение в ноябре 2019 года.
• Министерство здравоохранения Канады подтвердило эффективность в октябре 2019 года.

Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ) и малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ):

• FDA одобрило использование Кальквенса для ХЛЛ и МЛЛ в ноябре 2019 года.
• TGA в Австралии последовало за одобрением в ноябре 2019 года.
• Министерство здравоохранения Канады подтвердило эффективность в январе 2020 года.
• Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило Кальквенсу орфанный статус и одобрило его использование для ХЛЛ и МЛЛ в ноябре 2020 года.
• Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA) в Японии выдало одобрение 22 января 2021 года.

Признание Кальквенса орфанным препаратом и статус прорывной терапии в США и присвоение орфанного лекарственного назначения в Европе подчеркивают его значимость в лечении лимфопролиферативных заболеваний.

 

Как принимается Кальквенс (акалабрутиниб)?

Рекомендуемая дозировка препарата Кальквенс (акалабрутиниб) играет ключевую роль в успешном лечении различных лимфопролиферативных заболеваний. Пациентам рекомендуется принимать 100 мг капсулы перорально примерно каждые 12 часов до достижения прогрессирования заболевания или возникновения неприемлемой токсичности.

Для улучшения усвоения препарата пациентам следует глотать капсулу целиком, запивая ее водой. Открывать, разламывать или разжевывать капсулы не рекомендуется. Кальквенс (акалабрутиниб) можно принимать независимо от приема пищи. В случае пропуска дозы на более чем 3 часа следует пропустить ее и принять следующую дозу в назначенное время. Не рекомендуется принимать дополнительные капсулы для компенсации пропущенной дозы.

Пациентам важно проконсультироваться с лечащим врачом для индивидуального подбора дозировки и контроля за ходом лечения, чтобы обеспечить наилучшие результаты и минимизировать возможные побочные эффекты.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции?

Серьезные неблагоприятные реакции, отмеченные в информации о назначении препарата Кальквенс (акалабрутиниб), включают проблемы с кровотечением, заражениями, снижением количества клеток крови и нарушениями сердечного ритма, такими как мерцание и трепетание предсердий.

Среди общих неблагоприятных реакций, описанных в информации о препарате, встречаются головная боль, понос, усталость, мышечные боли и синяки.

Кальквенс (акалабрутиниб) может представлять опасность для плода, поэтому рекомендуется избегать его использования во время беременности или кормления грудью. Также важно отметить, что безопасность и эффективность применения препарата у педиатрических пациентов не установлены, поэтому его применение у этой возрастной группы требует особой осторожности и медицинского консультирования.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.