Гиппобио — Xpovio (селенохор)

Гиппобио (селенохор) представляет собой инновационный комбинированный препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих репаративной или рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые ранее прошли по крайней мере одну линию лечения. Кроме того, препарат эффективен в лечении репаративной или рефрактерной диффузной большой В-клеточной лимфомы (DLBCL), включая DLBCL, возникающую после фолликулярной лимфомы, после проведения по крайней мере двух линий системной терапии.

Селенохор поставляется в форме таблеток, каждая из которых содержит 20 мг активного ингредиента селинексора. Этот препарат представляет собой новое направление в лечении онкологических заболеваний, так как обладает способностью улучшать результаты терапии у пациентов, которые не реагируют на стандартные методы лечения или перенесли их неудовлетворительно.

Упаковка

Для чего нужен Гиппобио (селенохор)?

Гиппобио (селенохор) представляет собой инновационный препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих репаративной или рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые прошли по крайней мере одну предыдущую терапию. Также этот препарат эффективен в лечении репаративной или рефрактерной диффузной большой В-клеточной лимфомы (DLBCL), включая DLBCL, возникающую в результате фолликулярной лимфомы, после проведения по крайней мере двух линий системной терапии.

Как работает Гиппобио (селенохор)?

Гиппобио (селенохор) оперирует на уровне ядерного экспорта, являясь селективным ингибитором ядерного экспорта (SINE). Его действие направлено на блокирование функции белка ядерного экспорта экспортина 1 (XPO1), который также известен как CRM1. XPO1 играет ключевую роль в транспортировке различных белков из ядра клетки в ее цитоплазму. Среди этих белков находятся и так называемые белки-супрессоры опухолей, которые обычно подавляют рост и развитие опухолей, а также онкопротеины, стимулирующие развитие рака.

Нарушение функции XPO1 может привести к неконтролируемому увеличению уровня этих белков в клетке, что в свою очередь способствует развитию рака. Селексинор блокирует этот процесс экспорта, не позволяя белкам покинуть ядро клетки. Таким образом, он подавляет раковую активность, ослабляя возможность клетки продолжать свой онкогенный потенциал.

Однако, следует отметить, что в некоторых случаях, нарушение нормального экспорта белков и их накопление в ядре клетки может вызвать неожиданный эффект — увеличение ракового роста и повреждение ДНК. Это делает Гиппобио (селенохор) необходимым объектом для тщательного мониторинга и регулярного медицинского наблюдения в процессе его применения в лечении онкологических заболеваний.

Где был утвержден Гиппобио (селенохор)?

Гиппобио (селенохор) получил одобрение от нескольких регулирующих органов по всему миру:

1. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США:
   • 3 июля 2019 года он был утвержден для применения в комбинации с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с репаративной или рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили не менее 4 предыдущих лечений.
   • 18 декабря 2020 года было разрешено его использование в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, получивших, по крайней мере, 1 предыдущее лечение.
   • 22 июня 2020 года было получено одобрение для лечения взрослых пациентов с рецидивами или рефрактерными диффузной большой В-клеточной лимфомой (DLBCL).
2. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препарат под торговой маркой «Нексовио» для лечения репаративной или рефрактерной множественной миеломы (RRMM) 28 января 2021 года.

Гиппобио был предоставлен ускоренный процесс одобрения FDA, что подчеркивает его значимость и неотложность в лечении пациентов с данными онкологическими заболеваниями.

Как принимается Гиппобио (селенохор)?

Стандартный диапазон доз для препарата Гиппобио (селенохор) предусматривает начальную дозу 80 мг, что эквивалентно четырем таблеткам по 20 мг. Эта доза принимается перорально один или три раза в неделю примерно в одно и то же время суток до момента прогрессирования заболевания или до появления неприемлемой токсичности.

При совместном назначении с Гиппобио начальная доза дексаметазона составляет 20 мг и также принимается перорально вместе с каждой дозой препарата. Для получения дополнительной информации о применении дексаметазона рекомендуется обратиться к официальной информации о его назначении.

В случае возникновения побочных реакций необходимо постепенно уменьшать дозу препарата. Первоначально доза может быть снижена до 80 мг в день, принимаемых в дни 1 и 3 каждой недели. Далее, после оценки состояния пациента, дозировка может быть изменена:

• Первое сокращение: до 100 мг один раз в неделю;
• Второе сокращение: до 80 мг один раз в неделю;
• Третье сокращение: до 60 мг один раз в неделю.

При сохранении побочных реакций их интенсивностью или возникновении новых, может потребоваться прекращение лечения. Такой подход позволяет индивидуализировать терапию, обеспечивая максимальную эффективность и минимизируя риск возможных негативных последствий.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?

Общие неблагоприятные реакции, отмеченные при применении препарата Гиппобио (селенохор), включают низкий уровень кровяных клеток (цитопения), что может проявляться в различных формах, а также симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом и конституциональные симптомы, такие как усталость, тошнота, снижение аппетита, потеря веса и понос.

Серьезные неблагоприятные реакции, которые могут возникнуть при использовании Гиппобио, включают низкий уровень тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и эритроцитов, а также снижение уровня натрия в крови.

Необходимо также отметить, что Гиппобио может представлять серьезную опасность для плода, поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания во время приема этого препарата. Это особенно важно учитывать при планировании лечения и консультировании с врачом.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.