Гаврето — Gavreto (пралсетиниб)

Гаврето (пралсетиниб) представляет собой инновационный препарат, одобренный для использования в терапии метастатического RET fusion-позитивного немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) у взрослых пациентов. Также этот препарат эффективен в лечении распространенного или метастатического рака щитовидной железы.

Рет-киназа, у которой происходит слияние гена в результате RET-фузии, играет важную роль в онкогенезе и прогрессии рака. Препарат Гаврето действует как высокоселективный ингибитор RET-киназы, блокируя ее активность и тем самым подавляя рост и распространение раковых клеток.

Этот препарат представляет значительный прогресс в лечении рака легкого и рака щитовидной железы, поскольку он направлен на уникальную молекулярную мишень и может быть эффективным у пациентов, у которых остальные методы лечения оказались недостаточно эффективными или неэффективными.

Упаковка

Капсулы: 120 капсул по 100 мг

 

Для чего нужен Гаврето (пралсетиниб)?

Гаврето (пралсетиниб) — это инновационный ингибитор киназы, специально разработанный для эффективного лечения взрослых пациентов, столкнувшихся с некоторыми формами рака, такими как положительный результат слияния ТВЭ с немелкоклеточным раком легких (NSCLC), распространившимся и углубленный или метастатический ТЭТ-положительный рак щитовидной железы, который требует системной терапии и является радиоактивным йод-рефрактерным.

Этот препарат, выпускаемый в форме капсул, содержащих 100 мг пралсетиниба, представляет собой значительный прогресс в лечении рака, поскольку он направлен на молекулярные мишени, специфичные для указанных форм рака, что позволяет более эффективно бороться с опухолями.

Одобрение препарата для этих индикаций подтверждает его значимость в медицинской практике и признает его эффективность в борьбе с раком легких и раком щитовидной железы.

 

Как работает Гаврето (пралсетиниб)?

Пралсетиниб (Gavreto) – это инновационный ингибитор киназы, разработанный для лечения взрослых пациентов с метастатическим RET-позитивным немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) и RET-позитивным раком щитовидной железы. Данный препарат направлен на тирозиновую киназу RET, которая играет ключевую роль в развитии указанных видов рака.

Ген RET может быть затронут хромосомными аномалиями, такими как слияние или перестройка, что приводит к формированию гена слияния. Этот ген слияния активирует фермент RET, который, в свою очередь, инициирует сигналы роста в клетке. Он связывается с RET и блокирует его активность, что приводит к уменьшению роста раковых клеток и сдерживанию прогрессирования опухоли.

Благодаря своей специфичности и высокой эффективности пралсетиниб становится важным инструментом в лечении указанных форм рака, открывая новые возможности для пациентов, столкнувшихся с этими тяжелыми заболеваниями.

 

Где был утвержден Гаврето (пралсетиниб)?

Гаврето (пралсетиниб) – инновационный медикамент, получивший одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США для лечения пациентов с метастатическим синтезом немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) с положительным RET-синтезом 4 сентября 2020 года, а также для лечения рака щитовидной железы с RET-изменением 30 ноября 2020 года. Европейское агентство по лекарствам (EMA) также утвердило Гаврето для использования в первой линии у пациентов с прогрессирующим NSCLC с положительным синтезом RET.

FDA предоставило препарату Гаврето статус Breakthrough Therapy для лечения прогрессирующего NSCLC с RET-мутацией и медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) с RET-мутацией. Кроме того, Гаврето был приоритетно рассмотрен FDA для лечения пациентов с распространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы с RET-мутацией и медуллярным раком щитовидной железы с RET-мутацией. Эти статусы обозначают, что препарат является потенциально перспективным лекарственным средством для лечения серьезных заболеваний, что ускоряет его разработку и обеспечивает доступ пациентов к инновационным методам лечения.

 

Как принимается Гаврето (пралсетиниб)?

Стандартная дозировка препарата составляет 400 мг и принимается внутрь (перорально) один раз в день натощак. Важно не употреблять пищу не менее чем за 2 часа до приема препарата и не менее чем через 1 час после его приема. Пациенты, которым назначается лечение Гаврето, подбираются на основе наличия слияния генов RET или специфической мутации гена RET в биопсии опухоли или крови.

Дозировка может быть скорректирована в случае одновременного приема Гаврето с сильными индукторами фермента CYP3A либо с комбинированными ингибиторами Р-гликопротеина и сильными ингибиторами фермента CYP3A. Также дозировку могут изменить в случае возникновения побочных реакций.

Важно помнить, что перед началом лечения или изменением дозировки препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для получения индивидуализированных рекомендаций и дозировки, учитывая особенности каждого случая и возможные взаимодействия с другими лекарствами.

 

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты?

Общие неблагоприятные реакции на препарат Гаврето (пралсетиниб) включают утомление (усталость), запор, боль в мышцах и суставах, а также повышение артериального давления. Также отмечается снижение уровня лейкоцитов и эритроцитов, а также уровней фосфатов, соли и кальция в крови. Некоторые пациенты также могут иметь нарушения функции печени.

Среди серьезных неблагоприятных реакций, которые могут возникнуть при приеме Гаврето, отмечаются воспаление легких, проблемы с печенью, кровотечения, гипертония и риск проблем с заживлением ран.

Кроме того, важно отметить, что препарат Гаврето может нанести вред плоду, если его принимает беременная женщина, поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания во время приема препарата. Также Гаврето может влиять на фертильность у мужчин и женщин, что может оказать влияние на способность иметь детей, поэтому важно обсудить этот вопрос со своим врачом, если он вызывает

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.