Витракви — Vitrakvi (ларотректиниб)

Витракви (ларотректиниб) представляет собой инновационный препарат, специально разработанный для лечения пациентов с солидными опухолями, у которых обнаружено слияние генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK). Этот тип генетического слияния может приводить к формированию опухолей в различных тканях организма. Важно отметить, что Витракви эффективен у пациентов, у которых не обнаружены известные мутации, вызывающие приобретенную резистентность к лечению.

Препарат рекомендуется для использования у пациентов с метастатическими опухолями, у которых хирургическое удаление опухоли может вызвать тяжелые последствия, а также у тех, у кого нет доступных альтернативных методов лечения или у кого опухоль продолжает прогрессировать после прежней терапии.

Витракви представляет собой ингибитор тирозинкиназы, который направленно воздействует на мутированные белки NTRK, подавляя их активность и тормозя рост опухолей. Этот инновационный механизм действия делает Витракви обещающим средством в лечении солидных опухолей, предоставляя новые надежды и возможности для пациентов, страдающих этими редкими и тяжелыми заболеваниями.

Упаковка

Капсулы или пероральный раствор:

• 56 капсул по 100 мг
• Пероральный раствор 20 мг/мл (100мл)

Что такое Витракви (ларотректиниб)?

Витракви (ларотректиниб) представляет собой инновационный ингибитор киназы, разработанный для лечения как взрослых, так и педиатрических пациентов, страдающих солидными опухолями. Этот препарат рекомендуется в случаях, когда опухоли вызваны определенными аномалиями гена тирозинкиназы нейротрофического рецептора (NTRK).

Солидные опухоли, порожденные мутациями в генах NTRK, могут представлять собой значительную угрозу здоровью пациента, особенно в случае метастазирования или когда хирургическое удаление опухоли может привести к серьезным осложнениям. В таких ситуациях лечение Витракви может оказаться эффективным и безопасным выбором.

Одним из ключевых преимуществ Витракви является его способность обращаться к конкретным генетическим изменениям, что делает его персонализированным и целенаправленным методом лечения опухолей. Этот подход открывает новые горизонты в онкологии, обеспечивая пациентам доступ к инновационным формам терапии.

Однако перед применением Витракви важно провести комплексное обследование и оценку состояния пациента, а также обсудить все возможные побочные эффекты и риски с его лечащим врачом.

Для кого Витракви (ларотректиниб)?

Среди разнообразных солидных опухолей, только те, у кого обнаружено аномальное выражение гена NTRK, имеют возможность получить лечение с применением Витракви (ларотректиниб). Ген NTRK кодирует тирозинкиназы нейротрофического рецептора, который играет важную роль в регуляции роста и выживаемости нормальных нейронов, но также может быть замешен в патогенезе различных опухолей.

Для определения наличия аномального гена NTRK в образцах ткани опухоли часто используются два основных метода диагностики: секвенирование следующего поколения (NGS) и флуоресцентная гибридизация in situ (FISH). Секвенирование следующего поколения (NGS) позволяет анализировать последовательность ДНК в образцах и выявлять возможные генетические мутации, включая аномальные экспрессии гена NTRK. С другой стороны, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) используется для прямой визуализации генетических аномалий, таких как транслокации и амплификации генов, в опухолевых клетках.

Использование этих методов позволяет точно определить наличие аномальной мутации гена NTRK у пациента, что является ключевым фактором для принятия решения о назначении лечения с применением Витракви. Комбинация этих методов обеспечивает надежную диагностику и позволяет персонализировать терапию для пациентов с солидными опухолями, что значительно повышает эффективность лечения и улучшает прогнозы.

Как работает Витракви (ларотректиниб)?

Витракви (ларотректиниб) представляет собой значимый прорыв в лечении опухолей со слиянием генов NTRK. Этот препарат, первый в своем роде пероральный ингибитор тирозинкиназы, был одобрен для использования независимо от типа и локализации опухолей, содержащих слияния генов NTRK.

Слияния генов NTRK являются хромосомными аномалиями, возникающими, когда ген NTRK связывается с другим геном и образует мутированные белки TRK. Эти мутированные белки TRK играют ключевую роль в развитии раковых клеток, стимулируя их неконтролируемое размножение и рост в различных тканях организма.

Однако Витракви, с его активным ингредиентом ларотректинибом, направлен на блокирование этих мутаций генов NTRK и их производных белков TRK, что приводит к подавлению выживания раковых клеток. Это открывает новые перспективы в лечении опухолей, стимулируя интерес к персонализированному подходу в онкологии и созданию более эффективных методов борьбы с раком.

Где был утвержден Витракви (ларотректиниб)?

Он был одобрен для использования в пациентов, у которых эти гены слияния не имеют известных мутаций, вызывающих приобретенную резистентность к лекарству, и когда метастазы уже присутствуют, либо когда хирургическое удаление опухоли может вызвать серьезные осложнения, и нет других эффективных методов лечения, или опухоль прогрессирует после предыдущей терапии.

FDA одобрило препарат Витракви в ноябре 2018 года, признав его важным средством для борьбы с этой категорией опухолей. Европейское агентство по лекарствам последовало за этим, одобрив его использование в октябре 2019 года. Канадское здравоохранение присоединилось в июле 2019 года, а агентство по фармацевтике и медицинским устройствам Японии выдало одобрение в марте 2021 года.

FDA признало важность этого препарата, включив его в программу приоритетного рассмотрения и присвоив статус прорывной терапии и сиротского препарата. Эти назначения обозначают высокий потенциал препарата в лечении серьезных заболеваний и подчеркивают его значимость для медицинской практики.

Как принимается Витракви (ларотректиниб)?

Стандартная дозировка препарата Vizimpro (dacomitinib) представляет собой ключевой аспект его рекомендуемого использования у пациентов с неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) с мутацией EGFR (эпидермальный фактор роста). Установлено, что мутации EGFR являются основным драйвером онкогенеза в NSCLC, и их наличие связано с повышенной чувствительностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR, таким как дакомитиниб.

Дозировка препарата составляет 100 мг, принимаемых перорально дважды в день для взрослых пациентов с площадью поверхности тела не менее 1,0 м². Для педиатрических пациентов с площадью поверхности тела менее 1,0 м² дозировка определяется индивидуально и составляет 100 мг/м².

Необходимо учитывать возможные побочные эффекты и симптомы, и в случае их проявления может потребоваться коррекция дозы. Кроме того, во время лечения важно избегать взаимодействия с другими лекарствами, особенно с сильными ингибиторами или индукторами фермента CYP3A4, так как это может повлиять на концентрацию дакомитиниба в организме и усилить или ослабить его действие.

Это означает, что прием препарата должен сопровождаться регулярным мониторингом и консультациями с лечащим врачом для определения оптимальной дозировки и контроля за возможными взаимодействиями с другими лекарствами.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции?

Общие неблагоприятные реакции, отмеченные при применении препарата Витракви (ларотректиниб), включают ряд симптомов, среди которых выделяются усталость, тошнота, головокружение, рвота, а также повышенные уровни ферментов в метаболизме аминокислот, таких как АСТ и АЛТ. Кроме того, возможны проявления кашля, запора и диареи.

Среди серьезных неблагоприятных реакций, которые могут возникнуть при использовании препарата, важно отметить гипертермию, сепсис, боли в области живота и даже обезвоживание. Эти реакции требуют немедленного вмешательства и медицинского наблюдения.

Кроме того, необходимо учитывать, что применение Витракви может представлять опасность для нерожденного ребенка, поэтому рекомендуется избегать беременности во время приема препарата. Грудное вскармливание также следует исключить во время лечения.

Эти рекомендации обусловлены тем, что ларотректиниб, активный компонент препарата, может оказывать токсическое воздействие на плод и проникать в грудное молоко, что представляет риск для здоровья ребенка. Поэтому при использовании Витракви особенно важно соблюдать все предосторожности, рекомендованные врачом, и соблюдать предписанные рекомендации по безопасности.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.