Вегзельма — Vegzelma (Бевацизумаб-адкд)

Вегзельма (Бевацизумаб-адкд) — это биоаналог лекарственного средства Бевацизумаб, которое является моноклональным антителом, используемым в лечении различных видов рака. Оно работает путем препятствования образованию новых сосудов, необходимых для роста опухоли. Это делает его антиангиогенным препаратом, который помогает замедлить рост опухолей и улучшить результаты лечения.

Бевацизумаб-адкд одобрен для лечения нескольких видов рака, включая метастатический колоректальный рак, рецидивирующий или метастатический несквамозный немелкоклеточный рак легкого (NSCLC), глиобластому, метастатическую почечно-клеточную карциному, персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки, а также эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины.

Вегзельма является биоаналогом Бевацизумаба, что означает, что он содержит аналогичные активные ингредиенты и имеет аналогичные эффекты при правильном применении.

Упаковка

• 1 Флакон с одной дозой x 100 мг/4 мл (25 мг/мл)
• 1 Флакон с одной дозой x 400 мг/16 мл (25 мг/мл)

 

Что лечат с помощью Вегзельма (Бевацизумаб-адкд)?

Бевацизумаб-адкд, коммерчески известный как Вегзельма, теперь одобрен для лечения следующих видов рака:

1. Метастатический колоректальный рак (mCRC): Этот вид рака, который начинается в толстой кишке или прямой кишке, может распространяться на другие части тела. Лечение метастатического колоректального рака часто включает комбинацию хирургических вмешательств, химиотерапии и иммунотерапии.
2. Рецидивирующий или метастатический несквамозный немелкоклеточный рак легкого (NSCLC): Это вид рака легкого, который не затрагивает мелкие клетки легких. NSCLC является наиболее распространенным видом рака легкого и может требовать различных методов лечения, включая хирургическое удаление, химиотерапию, лучевую терапию и таргетную терапию.
3. Рецидивирующая глиобластома: Это агрессивная форма рака мозга, которая часто вызывает быстрое рецидивирование после лечения. Лечение глиобластомы может включать хирургическое удаление, лучевую терапию и химиотерапию.
4. Метастатическая почечно-клеточная карцинома: Это рак, который начинается в почках и распространяется на другие части тела. Лечение метастатической почечно-клеточной карциномы может включать хирургическое удаление опухоли, иммунотерапию и таргетную терапию.
5. Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки: Это вид рака, который начинается в шейке матки и может распространяться на другие части тела. Лечение рака шейки матки может включать хирургическое удаление, лучевую терапию и химиотерапию.
6. Эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины: Этот вид рака начинается в тканях яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины. Лечение этого вида рака может включать хирургическое удаление, химиотерапию и иммунотерапию.

 

Где была одобрена Вегзельма (Бевацизумаб-адкд)?

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало зеленый свет для использования бевацизумаб-адкд, коммерчески известного как Вегзельма, в лечении шести различных видов рака. Это одобрение относится к метастатическому колоректальному раку, рецидивирующему или метастатическому несквамозному немелкоклеточному раку легкого (NSCLC), рецидивирующей глиобластоме, метастатической почечно-клеточной карциноме, персистирующему, рецидивирующему или метастатическому раку шейки матки, а также к эпителиальному раку яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины.

Хотя пресс-релиз от FDA по этому поводу пока не опубликован, информацию о данном одобрении можно найти на официальном сайте производителя препарата, компании Celltrion.

В Европейском союзе этот препарат также был одобрен, и в соответствии с требованиями к биоаналогичным лекарственным средствам, Европейское агентство по лекарственным средствам заключило, что Вегзельма имеет аналогичную структуру, чистоту и биологическую активность, как и его предшественник, бевацизумаб (Авастин). Эти данные позволили заключить, что преимущества препарата перевешивают выявленные риски, и он может быть использован в Европейском союзе с теми же ожидаемыми эффективностью и безопасностью, что и Авастин.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.