Афексда — Aphexda (мотиксафортид)

Афексда (мотиксафортид) представляет собой лекарственное средство, предназначенное для лечения множественной миеломы. Оно применяется в комбинации с филграстимом (Г-КСФ) с целью мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь для последующего сбора и аутологичной трансплантации. Гемопоэтические стволовые клетки являются важными для восстановления кроветворной системы у пациентов, проходящих аутологичную трансплантацию костного мозга.

Упаковка

• Флакон с одной дозой x 62 мг

Для чего применяется препарат Афексда (мотиксафортид)?

Препарат Афексда (мотиксафортид) применяется для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток в периферическую кровь у взрослых пациентов. Этот препарат используется в комбинации с филграстимом (Г-КСФ) для подготовки к аутологичной трансплантации костного мозга.

Факты:

1. Мотиксафортид, основной компонент препарата Афексда, является ингибитором CXCR4. Он действует, ускоряя выход гемопоэтических стволовых клеток из костного мозга в периферическую кровь.
2. Г-КСФ (филграстим) используется в сочетании с мотиксафортидом для стимуляции производства гранулоцитов и увеличения их выхода в кровь.
3. Аутологичная трансплантация костного мозга является формой терапии, при которой пациенту сначала проводится химиотерапия для уничтожения раковых клеток, а затем ему возвращают свои собственные гемопоэтические стволовые клетки, собранные заранее.
4. Лиофилизированный порошок, представленный в однодозовом флаконе, используется для подготовки раствора перед инъекцией.

Как действует препарат Афексда (мотиксафортид)?

Мотиксафортид, активный компонент препарата, действует путем блокирования рецептора CXCR4 на поверхности гемопоэтических стволовых клеток. Этот рецептор обычно связывается с сигнальным белком SDF-1α, что помогает стволовым клеткам удерживаться в костном мозге. Однако, когда мотиксафортид блокирует этот рецептор, SDF-1α не может связаться с CXCR4, что приводит к выходу стволовых клеток из костного мозга в периферическую кровь.

Где был одобрен препарат?

Препарат Афексда (мотиксафортид) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для медицинского использования в Соединенных Штатах. Это означает, что препарат прошел серьезное исследование и испытания, демонстрируя свою эффективность и безопасность для пациентов с определенными состояниями, такими как множественная миелома. Одобрение FDA обычно предшествует коммерческому выпуску препарата и его доступности на рынке для медицинского применения.

Противопоказания препарата

Противопоказания препарата Афексда (мотиксафортид) могут включать:

1. Гиперчувствительность: Любая известная гиперчувствительность к мотиксафортиду или другим компонентам препарата может быть противопоказанием к его использованию.
2. Токсичность для печени: У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может быть противопоказано применение препарата из-за риска токсичности для печени.
3. Прием других препаратов: Взаимодействие с другими препаратами может также быть противопоказанием, особенно если комбинация может привести к серьезным побочным эффектам или ухудшению состояния пациента.
4. Беременность и грудное вскармливание: Применение мотиксафортида во время беременности может быть противопоказано из-за потенциального вреда для плода. Также необходимо обращать внимание на риски при грудном вскармливании.
5. Сердечно-сосудистые заболевания: У пациентов с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями или недавно перенесшими сердечный инфаркт препарат может быть противопоказан из-за риска ухудшения состояния.
6. Тяжелые инфекции: В случае тяжелых инфекций, особенно если они не поддаются адекватному лечению, препарат может быть временно противопоказан из-за риска осложнений.

Пациенты всегда должны консультироваться с врачом перед началом применения нового препарата, чтобы убедиться, что препарат безопасен и подходит именно для их ситуации.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.