Аспарлас — Asparlas (Каласпаргаза пегол-мкнл)

Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл) представляет собой важный компонент мультиагентной химиотерапевтической программы для борьбы с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) у детей и молодых взрослых пациентов. Она применяется в возрастном диапазоне от 1 месяца до 21 года, что подчеркивает ее значимость в педиатрической онкологии.

Упаковка

Однодозовый флакон: 1 флакон 3750 штук/5 мл

 

Как работает Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл)?

Острый лимфобластический лейкоз (ОЛЛ) представляет собой форму рака, характеризующуюся избыточным производством незрелых лимфоцитов в костном мозге. Это типичное состояние для детей, но может встречаться и у взрослых. Болезнь может начаться в костном мозге, где стволовые клетки обычно производят новые белые и красные кровяные клетки.

Исследования показали, что фермент L-аспарагиназа способен подавлять расщепление аспарагина, необходимого для роста и размножения раковых клеток. L-аспарагиназа является ключевым ферментом, который уменьшает уровень аспарагина в крови, что необходимо для жизнеспособности раковых клеток.

Каласпаргаза пегол-мкнл представляет собой инновационный препарат, состоящий из двух компонентов: E. coli-производного L-аспарагиназы, которая лишает опухолевые клетки аспарагина, и «пеголя», обеспечивающего длительное действие препарата в организме. Это позволяет снизить уровень аспарагина, что способствует гибели раковых клеток.

Каласпаргаза пегол-мкнл оказывает меньшее воздействие на нормальные клетки, так как они способны вырабатывать собственный аспарагин, в отличие от раковых клеток, которые зависят от внешнего поступления этой аминокислоты для своего выживания. Таким образом, препарат демонстрирует высокую селективность в уничтожении опухолевых клеток, минимизируя побочные эффекты на здоровые ткани.

 

Где был утвержден Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл)?

Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл) — это препарат, который был одобрен для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ). Этот тип лейкоза характеризуется избыточным производством незрелых лимфоцитов, что делает его типичным для детского возраста, хотя он также может встречаться и у взрослых.

FDA, американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, одобрило препарат Asparlas (calaspargase pegol-mknl) для медицинского использования 20 декабря 2018 года. Это означает, что препарат успешно прошел серию клинических испытаний и был признан безопасным и эффективным для лечения указанного состояния.

Кроме того, Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл) было присвоено звание Orphan Drug, которое предоставляет стимулы для разработки и поддержки лекарственных препаратов для редких заболеваний. Этот статус обеспечивает дополнительные финансовые и законодательные льготы, чтобы содействовать разработке лекарств, которые могут быть малоприбыльными для фармацевтических компаний, но имеют важное значение для здоровья пациентов с редкими заболеваниями.

Одобрение препарата  FDA и присвоение ему статуса Orphan Drug представляют собой значимый шаг в лечении пациентов с острым лимфобластным лейкозом, обеспечивая им доступ к новым и перспективным методам лечения.

 

Как принимается препарат?

Стандартная доза препарата Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл) представляет собой введение 2500 единиц на квадратный метр площади тела внутривенно не чаще, чем раз в 21 день. Это рекомендованная дозировка для эффективного лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у пациентов.

Пациенты, получающие лечение Asparlas, должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Регулярные клинические осмотры и лабораторные анализы, включая измерение уровня билирубина, трансаминаз, глюкозы и других параметров, необходимы для контроля состояния пациента и своевременного выявления побочных эффектов. Лечащий врач должен внимательно отслеживать реакцию пациента на препарат и, при необходимости, вносить изменения в лечение.

При возникновении побочных реакций, таких как аллергические реакции, изменения в функции печени или другие нежелательные эффекты, лечение может потребоваться корректировать или приостановить. Индивидуальная адаптация дозировки и режима лечения может быть рекомендована в зависимости от состояния и реакции пациента на терапию.

Полная информация о дозировке и применении представлена в официальной информации о назначении препарата, доступной для медицинских специалистов. Все решения о лечении должны приниматься совместно с квалифицированным врачом, учитывая индивидуальные особенности каждого пациента и характер заболевания.

 

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты ?

Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл) — это лекарственное средство, используемое для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у пациентов в возрасте от 1 месяца до 21 года. Этот вид рака характеризуется избыточным производством незрелых лимфоцитов в костном мозге.

Одной из наиболее распространенных нежелательных реакций является повышение уровня трансаминаз и билирубина, что может указывать на повреждение печени. Пациенты также могут столкнуться с панкреатитом, тромбозом и кровоизлияниями. Возможны аллергические реакции, такие как гиперчувствительность, которая требует немедленного медицинского вмешательства.

Для пациенток, принимающих Аспарлас (Каласпаргаза пегол-мкнл), неизвестно, может ли препарат нанести вред плоду. Поэтому рекомендуется избегать беременности во время лечения. Важно обратиться к врачу для получения подробной информации о возможных побочных эффектах и мероприятиях по минимизации их риска.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.