Айвакит — Ayvakit (Авапритиниб)

Айвакит (Авапритиниб) представляет собой инновационный ингибитор тирозинкиназы, который был разработан для лечения пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью (GIST), а также раком желудка и кишечника. Этот препарат рекомендуется для тех случаев, когда опухоль не поддается удалению хирургическим путем (нерезектабельная) и уже метастазировала в другие части организма.

Основным показанием для применения Айвакита является наличие конкретной мутации, известной как мутация экзона 18 гена, кодирующего тромбоцитарный рецептор альфа-фактора роста (PDGFRA). Это включает в себя даже мутации PDGFRA D842V, которые ранее считались трудно поддающимися лечению.

Препарат доступен в форме таблеток, содержащих различные дозировки avapritinib: 100 мг, 200 мг или 300 мг, что позволяет индивидуализировать лечение в зависимости от потребностей и толерантности пациента.

Упаковка

Планшеты

• 30 таблеток по 100 мг
• 30 таблеток по 200 мг
• 30 таблеток по 300 мг

Как работает Айвакит (Авапритиниб)?

Авапритиниб, ингибитор тирозинкиназы, оказывает свое действие, специфически блокируя рецепторы PDGFRA, которые присутствуют на поверхности раковых клеток. Эти рецепторы играют важную роль в процессе регуляции пролиферации клеток, их выживания и миграции.

В здоровых клетках активация PDGFRA происходит только в случае необходимости образования новых клеток. Однако в большинстве случаев гастроинтестинальной стромальной опухоли (GIST) эти рецепторы становятся гиперактивными, что способствует неограниченному росту и делению раковых клеток.

Действие авапритиниба заключается в предотвращении активации PDGFRA, тем самым блокируя сигнальный путь, который способствует пролиферации раковых клеток. Этот механизм позволяет препарату эффективно подавлять рост опухоли и сдерживать прогрессирование заболевания.

Где был утвержден Айвакит (Авапритиниб)?

Препарат Айвакит (Авапритиниб) был одобрен для лечения гастроинтестинальной стромальной опухоли (GIST) с мутацией экзона 18, что представляет собой важный момент в лечении этого типа рака. Одобрение было выдано Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США 9 января 2020 года. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также утвердило этот препарат для использования в Европе под торговой маркой «Айвакит» 24 сентября 2020 года.

FDA присвоило препарату Айвакит статус Breakthrough Therapy и Fast Track, что облегчило его разработку и ускорило доступность для пациентов. Эти статусы предназначены для ускорения разработки и оценки препаратов для лечения серьезных заболеваний, таких как GIST. Кроме того, Айвакит получил статус Orphan Drug, что предоставляет различные льготы и стимулирует разработку лекарств для лечения редких заболеваний, таких как GIST.

Эти шаги подтверждают значительный потенциал Айвакита в улучшении результатов лечения пациентов с GIST, особенно у тех, у кого обнаружена мутация экзона 18, и подчеркивают его важность в качестве нового инновационного лекарственного средства в онкологии.

Как принимается Айвакит (Авапритиниб)?

Стандартная дозировка препарата Айвакит (Авапритиниб) составляет 300 мг таблеток, которые принимаются перорально натощак, не менее чем за 1 час до еды или не ранее чем через 2 часа после еды. Это помогает обеспечить максимальную эффективность препарата и уменьшить возможность побочных эффектов.

В случае появления побочных реакций, связанных с приемом препарата, суточную дозу следует снизить до 200 мг в день. Если даже после этого пациент продолжает испытывать неприятные эффекты, доза может быть дополнительно снижена до 100 мг в день. Если пациент не переносит даже минимальную дозу 100 мг в день, лечение Айвакитом (Авапритинибом) следует прекратить.

Важно отметить, что каждый пациент индивидуален, и оптимальная дозировка может различаться в зависимости от его состояния здоровья, толерантности к препарату и других факторов. Поэтому перед изменением дозировки или прекращением лечения необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Айвакит (Авапритиниб)?

Общие неблагоприятные реакции

Наиболее распространенные побочные эффекты (≥5% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают

• Припухлость ног или рук (отёк)
• Тошнота
• Рвота
• Снижение аппетита
• Понос
• боли в животе
• Запрос
• Утомление (усталость)
• Мыслящие проблемы
• Изменение цвета волос
• Излишние слезы
• Сыпь
• Головокружение
• Повышенный уровень содержания в крови различных иммунных клеток и других веществ.

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные побочные эффекты, перечисленные в информации о назначении, включают

• Мозговые кровотечения
• Эффекты центральной нервной системы (ЦНС)

Используется в конкретной популяции

Ayvakit (avapritinib) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.

Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.