Оксалиплатин медак – Oxaliplatin medac (Оксалиплатин)
Цену уточняйте
В наличии
Характеристики
Производитель
Medac GmbH
Страна производства
Германия
Описание
Компания Medical&Pharma предлагает современное лекарство Оксалиплатин медак (Oxaliplatin medac ) считается эффективным препаратом для исцеления организма от опухолей. Он относится к первому классу препаратов, производных платины. Активным веществом считается Оксалиплатин. Это цитостатик алкилирующего механизма воздействия. Лекарство считается аналогом циспластина, но владеет иным диапазоном воздействия.
У препарата широкий диапазон воздействия. Он показывает продуктивность на всевозможные линии опухолей. Его назначают в качестве монотерапии при метастазирующем колоректальном раке или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами; при опухолях, резистентных к цисплатину и карбоплатину. В композиции с фторурацилом имеется синергическое цитотоксическое воздействие. Режим дозирования, а также длительность исцеления определяет врач.
Показания к использованию
В сочетании с фолиевой кислотой и 5-фторурацилом используют для:
- колоректального рака 3 стадии (классификаиция «С» по Дьюку);
- монотерапии или же комбинированной терапии диссеминированного (метастазирующего) колоректального рака.
- рака яичников (в качестве терапии 2 линии).
Состав
Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий:
- Интенсивное вещество: Оксалиплатин – 50 мг, 100 мг, 150 мг
- Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы – 450 мг, 900 мг, 1350 мг эквивлентно.
Фармакодинамика
Для предоставленного вещества свойственно цитостатическое, противоопухолевое, алкилирующее и иммуносупрессивное действие. Оксалиплатин считается стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен лигандами — оксалатом и диаминоциклогексаном.
Механизм противоопухолевого воздействия оксалиплатина до конца не исследован. Ожидается, что во время применения терапии идет преобразование, с образованием водных производных, способных определять взаимодействие с цепочками ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки. Что является собственно препятствием к дальнейшей репликации ДНК. Нарушение синтеза ДНК приводит к подавлению синтеза РНК (транскрипции) и клеточного белка. В данном имеет место быть широкий диапазон цитотоксичности, а еще противоопухолевой энергичности, направленной на всевозможные модели опухолей, к примеру, стойких к цисплатину. Не замечено появления перекрестной резистентности с иными производными платины.
Фармакокинетика
Фармакокинетические качества всевозможных интенсивных метаболитов точно не определены. В организме оксалиплатин подвергается функциональному преобразованию. При выведении в дозе 130 мг/м2 не определяется в стабильном виде в плазме к концу 2-часовой в/в системы. При данном 15% введенной платины располагается в крови, а другие 85% проворно распределяются по тканям или же выводятся почками. Прочное и необратимое связывание препарата с эритроцитами и компонентами плазмы обеспечивает то, что этап полужизни вещества, приближается к периоду полужизни сывороточного альбумина и эритроцитов.
Не наблюдалось кумуляции оксалиплатины в ультрафильтрате плазмы впоследствии повторного вливания оксалиплатина в дозе 85 мг/м2 каждые 2 недели и впоследствии повторного вливания оксалиплатина в дозе 130 мг/м2 каждые 3 недели. Устойчивое положение достигается уже впоследствии первого вступления.
Метаболизм
В организме препарат подвергается интенсивному метаболизму и не обнаруживается в плазме к концу 2 часа инфузии впоследствии в дозе 130 мг/м2, при данном 15% введенной платины располагается в крови, а другие 85% распределяются по тканям или же выводятся почками. Метаболизм in vitro считается итогом неферментной деградации. Не имеется опосредованного цитохромом Р450 метаболизма диаминоциклогексанового (DACH) кольца. В последующем ряд цитотоксичных товаров метаболизма, в что количестве монохлоро, дихлоро- и квадрохлоро-диаминциклогексаны, ориентируются в системной циркуляции в одном ряду с неактивными коньюгатами.
Элиминация
В течение первых 48 часов после введения, платина, главным образом, элиминируется с мочой. Примерно 54 % всей дозы к пятому дню обнаруживается в моче и менее 3 % – в кале. При почечной недостаточности происходит достоверное уменьшение клиренса платины с 17,6±2,18 л/мин до 9,95±1,91 л/мин вместе с достоверным снижением объема распределения с 330±40,9 литров до 241 ±36,11 литров. Не изучено влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс препарата.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Беременность
Оксалиплатин медак не разрешен к использованию у беременных пациенток.
Применение в детском возрасте
Лекарственное средство не применяют в педиатрии.
При нарушении функции почек
При нарушении функции почек требуется адекватная коррекция схемы лечения и дозы препарата.
При нарушениях функции печени
При нарушении функции печени слабого и умеренного характера коррекция назначенной дозы не требуется.
Использование у пожилых людей
Нет необходимости корректировать дозу Оксалиплатина у пациентов старше 65 лет.
Фармацевтические характеристики
Лиофилизированная масса или порошок белого или почти белого цвета.
Упаковка, срок годности, условия хранения
Концентрат для приготовления раствора для в/в инфузий 5 мг/мл:
- по 10 мл препарата упаковано во флаконе из прозрачного стекла, закупоренного темно-серой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и flipoff зеленого цвета крышечкой;
- по 20 мл препарата упаковано во флаконе из прозрачного стекла, закрытого темно серой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и flipoff крышечкой синего цвета;
- по 40 мл препарата упаковано во флаконе из прозрачного стекла, закрытого темно серой резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и flipoff крышечкой оранжевого цвета.
По одному флакону упаковано в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По одной контурной ячейковой упаковке упаковано вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранить в месте защищенном от света. Хранить в недоступном для детей месте; при температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Срок годности препарата 3 года.
Смотрите также
Покупателям
Условия возврата и обмена