Мабтера – Mabthera (Ритуксимаб)

Мабтера (Ритуксимаб) — противоопухолевое средство (моноклональные антитела) в виде жидкости от светло-желтого цвета до бесцветного (от опалесцирующей до прозрачной), которое применяется при лечении хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита (воспаление суставов) и запущенной фолликулярной лимфомы.

Лекарство нацелено на взаимодействие с клетками CD20, являющимися центральными для многих видов рака крови, а также распространенные формы лейкемии и лимфомы. Препарат Мабтера уничтожает такие клетки самостоятельно, а также помогает иммунной системе бороться с ними.

Состав препарата Мабтера (Ритуксимаб)

В 1 мл содержится:

• действующее вещество: ритуксимаб – 10 мг;
• а также: полисорбат 80 – 0.70 мг, натрия хлорид – 9.00 мг, натрия цитрата дигидрат – 7.35 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид и вода для инъекций до 1 мл.

Вещество Ритуксимаб представляет собой генно-инженерное химерное моноклональное антитело мыши или человека, предоставляемое в виде мышиными вариабельными фрагментами легких и тяжелых цепей, а также гликозилированного иммуноглобулина IgGl с человеческим постоянным сегментом. Такие антитела выделяют из суспензии культуры клеток млекопитающего и производят очистку с помощью аффинной и ионообменной хроматографии, включающую специфическую вирусную инактивацию и процедуры удаления участков.

Показания к применению препарата Мабтера

Применяется при следующих показаниях:

Неходжкинская лимфома (НХЛ)

• В комбинации с химиотерапией при фолликулярной лимфоме III-IV стадии, если ранее лечение не получалось.
• Поддерживающая терапия после ответа на индукционную терапию у больных с фолликулярной лимфомой .
• Монотерапия фолликулярной лимфомы III-IV стадии у больных с повторной химиотерапией или с рецидивом после химиотерапии, а также у пациентов с резистентностью к химиотерапии.
• Неходжкинская лимфома (СD20-положительная диффузная В-крупноклеточная) вместе с химиотерапией по схеме CHOP (доксорубицин, циклофосфамид, преднизолон, винкристин).

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

• Вместе с химиотерапией у больных не получавших терапию, а также у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным ХЛЛ. Есть лишь ограниченные данные по эффективности и безопасности у больных, ранее уже получавших лечение моноклональными антителами, включая препарат Мабтера, или резистентных к предшествующему воздействию препаратом Мабтера совместно с химиотерапией организма.

Ревматоидный артрит

• Совместно с метотрексатом при лечении у взрослых ревматоидного артрита с тяжелым течением и активной формой при неадекватном ответе, а также непереносимости иных базисных противоревматоидных препаратов, изменяющих течение болезни.
• Также Препарат показал  уменьшение степени роста рентгенологически подтвержденного разрушения суставов, а также рост физической активности при использовании совместно с метотрексатом.

 

Микроскопический полиангиит (МПА) и гранулематоз с полиангиитом (ГПА)

• Совместно с глюкокортикоидами у взрослых для индукции ремиссии при МПА и тяжелой активной формой ГПА (гранулематоз Вегенера).

 

Способ применения и дозирование препарата

Применение препарата Мабтера необходимо проводить под тщательным наблюдением грамотного медицинского работника с опытом в учреждении, в котором при необходимости, смогут незамедлительно провести реанимационные мероприятия.

Инструкция по обращению

Поставляется в апирогенных и стерильных одноразовых флаконах без консервантов, которые содержат концентрат для приготовления раствора инфузий по 100 мг / 10 мл, а также 500 мг / 50 мл.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.