Визимпро – Vizimpro (дакомитиниб)

Визимпро (дакомитиниб) – препарат, ингибитор киназы, который пприменяется для лечения в первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛК) с мутациями замены экзона 21 L858R1 или делецией экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Как работает Vizimpro (dacomitinib)?

Рецепторы эпидермального фактора роста (EGFR) являются белками, которые получают сигналы для контроля роста и выживания клеток2.

Мутации в EGFR могут привести к неконтролируемому росту и увеличению раковых клеток. Активное вещество Vizimpro, dacomitinib, является ингибитором семейства тирозинкиназ EGFR. Киназа – это фермент, способствующий росту клеток. Dacomitinib специфически нацелен на тирозинкиназу EGFR с делецией экзона 19 или мутациями замены экзона 21 L858R. Необратимо присоединяясь к мутантному EGFR, Vizimpro (dacomitinib) помогает замедлить рост раковых клеток.

 

Где был утвержден?

Vizimpro (dacomitinib) был одобрен для лечения в первой линии пациентов с метастатическим NSCLC с делецией экзона 19 EGFR или мутациями замены экзона 21 L858R:

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 27 сентября 20181 года.
• Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Европа, 2 апреля 2019 года

Пожалуйста, обратите внимание, что это лекарство могло быть одобрено и в других регионах, кроме перечисленных нами. Если у вас есть вопрос о его одобрении в определенной стране, не стесняйтесь обращаться в нашу службу поддержки.

Как принимается?

Стандартная доза 1:

• 45 мг, принятых перорально один раз в день.

Снижение дозы может потребоваться в зависимости от симптомов и наблюдаемых побочных эффектов. Во время лечения препаратом Vizimpro (dacomitinib) следует избегать взаимодействия с ингибиторами протонной помпы (ИПП) и субстратами CYP2D61.

Пациенты должны получать лечение по адресу dacomitinib до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Полная информация о дозировке и применении Vizimpro (dacomitinib) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе “Наши рекомендации “1.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом относительно индивидуального дозирования и взаимодействия с другими лекарствами.

Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции ?

Общие неблагоприятные реакции

Наиболее распространенные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают1:

• понос
• необдуманный
• паронихия (ногтевая инфекция)
• стоматит (воспаление рта и губ)
• снижение аппетита
• сухая кожа
• сниженный вес
• алопеция (локальное выпадение волос)
• кашлять
• зуд (сильный зуд).

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают1:

• понос
• интерстициальная болезнь лёгких.

Используется в конкретных популяциях

Vizimpro (dacomitinib) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.

Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.