Аласенс (Аминолевулиновая кислота)

Аласенс (Аминолевулиновая кислота) позволяет в процессе флуоресцентной диагностики конкретизировать границы опухолей и выделять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани.

Состав

• Действующее вещество: 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г.
• Вспомогательных веществ нет.

Показания препарата Аласенс

• Фотодинамическая терапия и флуоресцентная диагностика и поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).
• Флуоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, слизистой оболочки полости рта и гортани,пищеварительного тракта, бронхов, трахеи.

Фармакодинамика

5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Фотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора – протопорфирина IX. Механизм действия которого организовано на способности злокачественных клеток в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX. Было показано, что после внутрипузырной инстилляции, накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 часов. Уже на протяжении первого часа после окончания инстилляции регистрируется высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани, достигающий 3-23-кратной величины, что предоставляет в процессе флуоресцентной диагностики конкретизировать границы опухолей и выделять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани.

Фармакофармакокинетика

Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора аминолевулиновой кислоты внутрь и 1-3 часа после проведения инстилляции. В последствии уровень протопорфирина IX в опухолевых образованиях постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часа после приема вещества.

Через 3-6 часов после приема препарата внутрь регистрируется повышенная концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема аминолевулиновой кислоты. Через 48 часов уровни протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращаются к исходным показателям.

У подавляющего большинства пациентов после приема препарата в виде инстилляции на протяжении 48 часов, не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Довольно редко, возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции аминолевулиновой кислоты.

После приема Аласенс внутрь повышенное концентрация протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, и, в случае нарушения светового режима (защита открытых участков кожи от прямого солнечного света), это может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки пигментация). После приема аминолевулиновой кислоты в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.

Фармацевтические характеристики

Кристаллический порошок: белого или белого с зеленовато-желтым, кремовым оттенком – светло-кремового цвета.

Упаковка, срок годности, условия хранения

Во флаконах вместимостью 10 мл; в пачке картонной 1 флакон (0,5г/1,5 г) или во флаконах вместимостью 20 и 50 мл; в пачке картонной 1 флакон

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.