Лаборатория фармакологических испытаний Территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в Алматы успешно прошла инспекцию на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), установленным руководящими принципами Организации экономического сотрудничества и развития (OECD) в области фармакокинетических исследований. Инспекцию провела Словацкая национальная аккредитационная служба (SNAS).
В ходе проверки были проинспектированы ключевые аспекты работы лаборатории, включая систему управления качеством, квалификацию персонала, ведение документации и архивирование данных, калибровку и валидацию испытательного оборудования, условия хранения биологических образцов, а также воспроизводимость получаемых данных. Также инспекционной группой была дана высокая оценка соблюдению лабораторией стандартов GLP при организации, проведении, документировании и хранении данных по проводимым исследованиям.
Результаты инспекции подтвердили, что лаборатория обладает требуемой компетенцией и всей необходимой материально-технической базой для проведения фармакокинетических исследований в соответствии с международными стандартами, обеспечивающими достоверность и надежность получаемых результатов.
Получение официального подтверждения соответствия проводимых в лаборатории исследований требованиям GLP OECD стало важным этапом в развитии Лаборатории фармакологических испытаний НЦЭЛС и МИ. Это открывает новые возможности для расширения сотрудничества с отечественными и зарубежными производителями дженериков, а также для выхода на международный уровень. Данная сертификация укрепляет позиции лаборатории как надёжного и компетентного участника доклинических исследований в сфере разработки лекарственных средств.
